Méta-analyse : seuls six effets indésirables sont causalement liés aux statines

Une méta-analyse publiée dans The Lancet en février 2026 a conclu que seuls six effets indésirables fréquemment rapportés sont réellement causés par les statines, alors que les notices des produits en mentionnent plus de 60 associés à ces médicaments. L’analyse, menée par la Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration, a regroupé les données de 19 essais contrôlés randomisés (randomized controlled trials) en double aveugle comparant des statines (atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin et simvastatin) à un placebo, et a inclus 123,940 participants, avec un suivi médian de 4.5 ans.

Outre la rhabdomyolyse et le diabète de novo, déjà établis lors d’analyses antérieures, seules quatre autres effets indésirables étaient statistiquement significatifs : élévation anormale des transaminases hépatiques, autres anomalies des tests de la fonction hépatique, modification de la composition urinaire et œdème, avec des rapports de taux de 1.41, 1.26, 1.18 et 1.07, respectivement. L’analyse de quatre essais comparant des schémas de statines plus intensifs versus moins intensifs a montré des excès significatifs d’élévation anormale des transaminases hépatiques et d’autres anomalies des tests de la fonction hépatique, mais aucun excès significatif n’a été observé pour la modification de la composition urinaire ni pour l’œdème.

Au fil des années, les utilisateurs de statines ont signalé une variété d’effets indésirables, notamment une dysfonction érectile, une vision floue, des troubles du sommeil, des étourdissements et des douleurs de gorge. L’analyse du CTT n’a mis en évidence aucun élément probant indiquant que les statines étaient responsables de l’un de ces symptômes.

Tous les essais inclus dans l’analyse étaient financés par l’industrie, et les données ne sont accessibles qu’aux membres du CTT, ce qui suscite, chez certains chercheurs, des interrogations quant à la validité des conclusions. Une cardiologue indique avoir demandé pour la première fois l’accès aux données il y a près de 15 ans, après que le chercheur principal du CTT a présenté des résultats antérieurs lors du congrès 2012 de l’European Society of Cardiology.

Une autre étude de cohorte rétrospective, utilisant les données de la Korean National Health Insurance Service-Senior cohort, a examiné 125,926 adultes âgés de 60 ans ou plus présentant un fatty liver index de 30 ou plus, suivis de 2011 à 2019. Au cours d’un suivi médian de 9 ans, 3,445 événements hépatiques sont survenus sur 1,054,343 personnes-années. L’utilisation de statines était associée à une réduction du risque d’événements hépatiques dépendante de la dose. Par rapport aux non-utilisateurs, les participants ayant une dose quotidienne définie cumulée (cumulative defined daily dose) de 365 ou plus présentaient le risque le plus faible d’événements hépatiques totaux (subdistribution hazard ratio, 0.69 ; IC à 95 %, 0.61–0.78), de cancer primitif du foie (subdistribution hazard ratio, 0.63 ; IC à 95 %, 0.52–0.76) et de cirrhose hépatique (subdistribution hazard ratio, 0.66 ; IC à 95 %, 0.57–0.77). Les statines d’intensité modérée à élevée conféraient une protection plus importante que les statines de faible intensité.

Les statines figurent parmi les médicaments les plus prescrits aux États-Unis. De nombreux cardiologues les considèrent comme des traitements salvateurs qui réduisent le risque d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral en abaissant le cholestérol. Si les médecins et les scientifiques s’accordent globalement à dire que les statines sont bénéfiques chez les personnes présentant des risques sous-jacents de maladie cardiovasculaire, leur rôle en prévention chez les individus à plus faible risque demeure débattu.