Meta-análise encontra apenas seis efeitos adversos causalmente ligados às estatinas

Uma meta-análise publicada na The Lancet em fevereiro de 2026 constatou que apenas seis efeitos adversos comumente relatados são de fato causados por estatinas, apesar de as bulas listarem mais de 60 efeitos adversos associados aos medicamentos. A análise, conduzida pela Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration, reuniu dados de 19 ensaios clínicos randomizados duplo-cegos que compararam estatinas (atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin e simvastatin) versus placebo e incluíram 123.940 participantes, com mediana de seguimento de 4,5 anos.

Além de rabdomiólise e diabetes de início recente, que já haviam sido estabelecidos em análises anteriores, apenas quatro efeitos adversos adicionais foram estatisticamente significativos: transaminases hepáticas anormais, outras anormalidades em testes de função hepática, alteração da composição urinária e edema, com razões de taxa de 1,41, 1,26, 1,18 e 1,07, respectivamente. A análise de quatro ensaios de esquemas de estatinas mais intensivos versus menos intensivos mostrou excessos significativos para transaminases hepáticas anormais e outras anormalidades em testes de função hepática, mas não encontrou excesso significativo para alteração da composição urinária ou edema.

Ao longo dos anos, usuários de estatinas relataram uma variedade de efeitos adversos, incluindo disfunção erétil, visão embaçada, distúrbios do sono, tontura e dor de garganta. A análise do CTT não encontrou evidência clara de que as estatinas fossem responsáveis por qualquer um desses sintomas.

Todos os ensaios incluídos na análise foram financiados pela indústria, e os dados estão disponíveis apenas para pesquisadores dentro do CTT, o que levanta questionamentos sobre a validade das conclusões para alguns pesquisadores. Uma cardiologista afirma que solicitou acesso aos dados pela primeira vez há quase 15 anos, após o pesquisador líder do CTT apresentar resultados anteriores no congresso da European Society of Cardiology de 2012.

Um estudo de coorte retrospectivo separado, usando dados da Korean National Health Insurance Service-Senior cohort, examinou 125.926 adultos com 60 anos ou mais e índice de fígado gorduroso de 30 ou superior, acompanhados de 2011 a 2019. Durante uma mediana de seguimento de 9 anos, ocorreram 3.445 eventos relacionados ao fígado ao longo de 1.054.343 pessoas-ano. O uso de estatinas foi associado a uma redução dependente da dose no risco de eventos relacionados ao fígado. Em comparação com não usuários, participantes com dose diária definida cumulativa de 365 ou maior apresentaram o menor risco de eventos totais relacionados ao fígado (razão de risco de subdistribuição, 0,69; IC 95%, 0,61–0,78), câncer primário de fígado (razão de risco de subdistribuição, 0,63; IC 95%, 0,52–0,76) e cirrose hepática (razão de risco de subdistribuição, 0,66; IC 95%, 0,57–0,77). Estatinas de intensidade moderada a alta conferiram maior proteção do que estatinas de baixa intensidade.

As estatinas estão entre os medicamentos mais prescritos nos EUA. Muitos cardiologistas as consideram tratamentos que salvam vidas por reduzirem o risco de infarto e AVC ao diminuir o colesterol. Embora médicos e cientistas em geral concordem que as estatinas são benéficas para pessoas com riscos subjacentes de doença cardiovascular, seu papel como tratamento preventivo em indivíduos de menor risco ainda é debatido.