Un metanálisis vincula causalmente solo seis efectos adversos a las estatinas

Un metanálisis publicado en The Lancet en febrero de 2026 halló que solo seis efectos adversos comunicados con frecuencia están realmente causados por las estatinas, a pesar de que las fichas técnicas enumeran más de 60 efectos adversos asociados a estos fármacos. El análisis, realizado por la Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration, combinó datos de 19 ensayos clínicos aleatorizados (randomized controlled trials) doble ciego que comparaban estatinas (atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin y simvastatin) frente a placebo e incluyó a 123.940 participantes, con un seguimiento mediano de 4,5 años.

Además de la rabdomiólisis y la diabetes de nueva aparición, que ya se habían establecido en análisis anteriores, solo otros cuatro efectos adversos fueron estadísticamente significativos: transaminasas hepáticas anómalas, otras anomalías en las pruebas de función hepática, alteración de la composición urinaria y edema, con razones de tasas de 1,41, 1,26, 1,18 y 1,07, respectivamente. El análisis de cuatro ensayos de pautas de estatinas más intensivas frente a menos intensivas mostró excesos significativos de transaminasas hepáticas anómalas y de otras anomalías en las pruebas de función hepática, pero no se encontró un exceso significativo de alteración de la composición urinaria ni de edema.

Con los años, los usuarios de estatinas han notificado una variedad de efectos adversos, como disfunción eréctil, visión borrosa, trastornos del sueño, mareo y dolor de garganta. El análisis del CTT no halló evidencia clara de que las estatinas fueran responsables de ninguno de esos síntomas.

Todos los ensayos incluidos en el análisis estaban financiados por la industria, y los datos solo están disponibles para quienes forman parte del CTT, lo que plantea dudas sobre la validez de las conclusiones para algunos investigadores. Una cardióloga afirma que solicitó por primera vez acceso a los datos hace casi 15 años, después de que el investigador principal del CTT presentara resultados anteriores en la reunión de 2012 de la European Society of Cardiology.

Un estudio de cohorte retrospectivo independiente, que utilizó datos de la Korean National Health Insurance Service-Senior cohort, examinó a 125.926 adultos de 60 años o más con un índice de hígado graso de 30 o superior, seguidos de 2011 a 2019. Durante un seguimiento mediano de 9 años, se produjeron 3.445 eventos relacionados con el hígado a lo largo de 1.054.343 persona-años. El uso de estatinas se asoció con una reducción dependiente de la dosis del riesgo de eventos relacionados con el hígado. En comparación con los no usuarios, los participantes con una dosis diaria definida acumulada de 365 o más presentaron el riesgo más bajo de eventos totales relacionados con el hígado (cociente de riesgos de subdistribución, 0,69; IC del 95%, 0,61–0,78), cáncer primario de hígado (cociente de riesgos de subdistribución, 0,63; IC del 95%, 0,52–0,76) y cirrosis hepática (cociente de riesgos de subdistribución, 0,66; IC del 95%, 0,57–0,77). Las estatinas de intensidad moderada a alta ofrecieron mayor protección que las estatinas de baja intensidad.

Las estatinas se encuentran entre los fármacos más prescritos en Estados Unidos. Muchos cardiólogos las consideran tratamientos que salvan vidas al reducir el riesgo de infarto de miocardio e ictus mediante la disminución del colesterol. Aunque médicos y científicos coinciden en su mayoría en que las estatinas son beneficiosas para quienes presentan riesgos subyacentes de enfermedad cardiovascular, su papel como tratamiento preventivo en personas de menor riesgo sigue siendo motivo de debate.