Hims & Hers abandonne son projet de pilule amaigrissante après un avertissement de la FDA et un procès de Novo Nordisk
L'entreprise de télémédecine Hims & Hers a renoncé à commercialiser une pilule de sémaglutide à prix réduit après que la FDA l'a jugée illégale et que Novo Nordisk a entamé des poursuites judiciaires pour violation de brevets.
La société de télémédecine Hims & Hers Health a fait marche arrière concernant le lancement d'une version orale préparée en pharmacie (compounded) du sémaglutide à 49 $. Ce projet a suscité une réaction immédiate du laboratoire danois Novo Nordisk et des régulateurs américains.
Le commissaire de la FDA, Marty Makary, a qualifié ces produits de « copies illégales », tandis que Novo Nordisk a déposé une plainte pour violation de brevet. Bien que Hims ait connu une croissance fulgurante grâce aux versions injectables des médicaments de perte de poids (passant de 900 millions de dollars de ventes en 2023 à une prévision de 2,3 milliards en 2025), cette incursion dans le format oral semble avoir franchi une ligne rouge réglementaire.
Le défi technique était également de taille : pour que le sémaglutide soit absorbé par voie orale, une technologie complexe est nécessaire. Hims prévoyait d'utiliser des particules liposomales, une méthode jugée délicate par les experts, car la taille des particules doit être extrêmement précise pour libérer la substance active correctement. Ce revers a pesé lourdement sur l'action de l'entreprise, qui a perdu plus de 45 % de sa valeur depuis l'annonce initiale de la pilule.