La Commission européenne approuve une dose de 7,2 mg de Wegovy chez l’adulte obèse

La Commission européenne a approuvé, le 17 février 2026, une nouvelle dose hebdomadaire de 7,2 mg de Wegovy (semaglutide) chez les adultes souffrant d’obésité, dans l’ensemble des 27 États membres de l’UE. Cette autorisation fait suite à un avis favorable du comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMA) (CHMP) en décembre 2025.

Cette dose plus élevée vient s’ajouter aux doses injectables de Wegovy déjà disponibles : 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg et 2,4 mg. La dose de 7,2 mg est administrée sous forme de trois injections de 2,4 mg lors d’une même séance. Une procédure d’autorisation distincte est en cours pour un stylo d’injection unique à 7,2 mg ; sous réserve d’approbation, un lancement sur le marché est envisagé plus tard en 2026.

Les données de l’étude STEP UP, menée chez 1 407 participants et d’une durée d’environ 18 mois, montrent que les participants recevant la dose de 7,2 mg associée à des changements de mode de vie ont perdu en moyenne 21% de leur poids corporel en 72 semaines, contre seulement 2% dans le groupe placebo. Près d’un participant sur trois a perdu 25% ou plus de son poids corporel. Il s’agit d’une amélioration par rapport à la fourchette de 15% à 17% précédemment confirmée avec la dose de 2,4 mg de Wegovy, et des données provenant d’environ 2 000 patients dans deux essais de phase III ont montré que la dose de 7,2 mg entraînait une perte de poids corporel de 21%.

La majorité de la perte de poids — 84% — provenait de la masse grasse, avec une fonction musculaire préservée. Les effets indésirables les plus fréquents étaient légers à modérés et transitoires, notamment les nausées, la diarrhée, les vomissements (24,8%) et les dysesthésies (22,9%).

Le vice-président exécutif des opérations internationales a déclaré que cette approbation constitue une nouvelle étape importante pour aider les personnes vivant avec l’obésité à atteindre une perte de poids très significative, et que cette nouvelle dose offre aux professionnels de santé une flexibilité accrue pour adapter le traitement et aider les personnes obèses à atteindre leurs objectifs de perte de poids et de santé.

Aux États-Unis, une demande a été déposée auprès de la FDA en novembre 2025 afin d’obtenir l’autorisation du produit Wegovy 7,2 mg. L’examen est en cours à l’aide d’un « priority review voucher » qui raccourcit nettement la durée d’évaluation, à savoir le programme Commissioner's National Priority Voucher (CNPV) de la FDA, et une approbation pourrait intervenir dès février 2026. Wegovy 7,2 mg a été approuvé au Royaume-Uni en janvier 2026.

Par rapport au taux de perte de poids de 21% en 72 semaines observé avec la dose de 15 mg de Mounjaro (tirzepatide) déjà commercialisée, l’écart s’est considérablement réduit. Contrairement au semaglutide, qui agit uniquement sur les récepteurs du GLP-1, le tirzepatide stimule simultanément les récepteurs du GLP-1 et du polypeptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP), entraînant des effets plus marqués sur la perte de poids dans les essais cliniques. La dose la plus élevée approuvée de Mounjaro en Europe est de 15 mg.

Le chiffre d’affaires mondial de Wegovy a atteint 12,5 milliards de dollars en 2025. Mounjaro a généré environ 23 milliards de dollars de chiffre d’affaires mondial en 2025, tandis que Zepbound — le nom de marque aux États-Unis pour l’obésité — a contribué à hauteur de 13,5 milliards de dollars. Le marché de l’obésité dans les sept principaux marchés (les États-Unis, la France, l’Allemagne, l’Italie, l’Espagne, le Royaume-Uni et le Japon) devrait atteindre 173,5 milliards de dollars d’ici 2031.

Aux États-Unis, en janvier 2026, une version orale, à prise quotidienne, de Wegovy a été lancée en tant que première pilule de GLP-1RA pour l’obésité après avoir obtenu une autorisation en décembre 2025, afin de réduire la barrière d’accès liée aux traitements injectables. À la fin janvier 2026, 50 000 ordonnances avaient été délivrées pour cette pilule, et les analystes projettent 400 000 ordonnances au T1 2026.

L’arrivée à échéance, dans certains pays, de brevets liés au semaglutide est citée comme un facteur de risque majeur. Des entreprises biopharmaceutiques chinoises accélèrent le développement de génériques en cohérence avec ces expirations de brevets, et Novo Nordisk comme Lilly cherchent à défendre leurs parts de marché via des baisses de prix.