Le CagriSema de Novo Nordisk surpasse Ozempic dans un essai de phase 3 sur le diabète
L’agoniste double expérimental CagriSema de Novo Nordisk a montré une efficacité supérieure à Ozempic dans un essai de phase 3 chez des patients atteints de diabète de type 2 en surpoids ou obèses, avec une amélioration de la glycémie et une perte de poids notable. Ces résultats interviennent alors que Novo Nordisk cède du terrain à Eli Lilly sur le marché américain des traitements GLP-1.
Novo Nordisk a récemment partagé des données issues d’une étude avancée sur le CagriSema, qui l’a opposé directement à Ozempic chez des patients atteints de diabète de type 2 présentant également un surpoids ou une obésité. Dans l’essai, le CagriSema a entraîné une baisse moyenne de 1,91% de la glycémie à partir d’une valeur initiale de 8,2%. Il a également conduit à une perte de poids moyenne de 14,2%. Dans cette étude, le CagriSema a fait mieux qu’Ozempic.
Le CagriSema est un agoniste double, ce qui signifie qu’il mime l’action de deux hormones intestinales différentes : le GLP-1 et l’amyline, qui contribuent toutes deux à réguler la glycémie et la satiété. Fin 2024, Novo Nordisk a annoncé que le CagriSema avait obtenu de meilleurs résultats que le semaglutide (le principe actif des marques Wegovy pour la perte de poids et Ozempic pour le diabète) dans un essai clinique (clinical trial) de phase 3 sur la perte de poids chez des patients en surpoids ou obèses mais non atteints de diabète de type 2. Ce traitement de nouvelle génération ciblant le GLP-1 a entraîné une réduction pondérale moyenne de 22,7% après 68 semaines, contre 16,1% avec Wegovy.
Novo Nordisk a déjà déposé des demandes d’autorisation réglementaire pour le CagriSema comme traitement de la perte de poids. L’entreprise sollicitera l’autorisation réglementaire pour l’indication diabète après l’achèvement de deux autres études de phase 3, dont l’une est axée sur les critères cardiovasculaires.
Malgré les bonnes performances du CagriSema, sa fabrication sera plus complexe (et plus coûteuse) que celle du semaglutide, qui a connu à plusieurs reprises des contraintes d’approvisionnement. Par ailleurs, le CagriSema ne semble toujours pas égaler l’efficacité du retatrutide d’Eli Lilly, qui a affiché une perte de poids moyenne pouvant atteindre 28,7% dans une étude de phase 3.
Le laboratoire danois a perdu du terrain face à son principal concurrent, Eli Lilly, sur le marché du GLP-1. Aux États-Unis, Lilly a pris la tête il y a un an et a progressivement accru sa part de marché. Lilly détient désormais 60% du marché, tandis que la part de Novo est tombée à 39%.
Lilly fabrique le tirzepatide, commercialisé sous le nom de Mounjaro pour le diabète de type 2 et de Zepbound pour la perte de poids. Ces médicaments sont arrivés sur le marché après ceux de Novo, mais ils ont pris l’avantage. Lilly a fait état d’une croissance du chiffre d’affaires à trois chiffres pour Mounjaro et pour Zepbound au cours du dernier trimestre, et, ensemble, ces médicaments ont généré plus de 11 milliards de dollars de revenus.
Lilly a mené une étude comparative directe de Zepbound versus Wegovy, montrant que le médicament de Lilly aidait les personnes à perdre davantage de poids. L’entreprise a très bien réussi à augmenter ses capacités de production, rendant les doses de son produit facilement disponibles pour les patients. C’est un point clé, car le semaglutide et le tirzepatide étaient en rupture d’approvisionnement il y a quelques années.
Bien que Novo ait récemment lancé un comprimé de Wegovy — alors que les autres GLP-1 commercialisés sont injectables —, Lilly pourrait aussi s’imposer dans ce segment. Le candidat oral de l’entreprise pour la perte de poids est actuellement en cours d’examen réglementaire et, contrairement au comprimé de Wegovy, il n’implique pas de restrictions alimentaires.
Selon les prévisions communiquées par Novo Nordisk, la gamme actuelle de la société devrait conduire à une baisse des ventes cette année. Toutefois, Novo Nordisk dispose de plusieurs produits prometteurs en développement pour le diabète et la perte de poids, notamment Amycretin, à la fois sous forme orale et sous forme sous-cutanée. Wegovy a récemment obtenu d’importantes extensions d’indication, notamment pour le traitement de la stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique (MASH), ce qui contribuera à soutenir ses ventes.
Bien qu’Ozempic, fabriqué par Novo Nordisk, soit approuvé pour le diabète de type 2, le médicament a également été prescrit pour la perte de poids. Il appartient à la classe très populaire des médicaments GLP-1. Novo a été le premier à commercialiser un médicament GLP-1 en 2017 et a conservé le leadership pendant un certain temps. Les médicaments GLP-1 agissent en interagissant avec des voies hormonales impliquées dans la digestion ; ce faisant, ils contribuent à réguler la glycémie — et à contrôler l’appétit. Ils ont ainsi aidé les personnes atteintes de diabète et cherchant à perdre du poids. Les autorités réglementaires ont approuvé le semaglutide de Novo pour le diabète de type 2 sous le nom d’Ozempic et pour l’obésité sous le nom de Wegovy.