Semaglutida Oral Demonstra Amplos Benefícios Cardiometabólicos em Pacientes com Diabetes Tipo 2

A semaglutida oral melhorou múltiplas métricas cardiometabólicas entre adultos com diabetes tipo 2 e alto risco para doença cardiovascular aterosclerótica, de acordo com uma análise secundária post hoc do estudo SOUL. A semaglutida oral uma vez ao dia reduziu o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores em 14% em comparação com placebo entre adultos com diabetes tipo 2 e alto risco para DCV aterosclerótica, com muitos benefícios cardiovasculares observados em apenas 13 semanas de tratamento.

Os adultos que receberam semaglutida tiveram um declínio estimado 3,19 mm Hg maior na pressão arterial sistólica da linha de base até 13 semanas em comparação com placebo. Houve uma diminuição estimada 3,7 mm Hg maior na pressão de pulso no grupo semaglutida em comparação com placebo em 13 semanas, com diferenças semelhantes entre os dois grupos observadas em 156 semanas.

O grupo semaglutida teve maiores reduções no colesterol total, colesterol não-HDL e triglicerídeos tanto em 13 semanas quanto em 156 semanas em comparação com o grupo placebo. O colesterol HDL foi menor para o grupo semaglutida do que para o grupo placebo em 13 semanas, mas em 156 semanas, os adultos que receberam o medicamento do estudo tiveram um colesterol HDL mais alto do que aqueles que receberam placebo. O grupo semaglutida teve colesterol LDL mais baixo do que aqueles que receberam placebo em 13 semanas, mas não em 156 semanas.

Em 13 semanas, os adultos que receberam semaglutida tiveram uma diminuição 0,82 pontos percentuais maior na HbA1c e um declínio 2,28 pontos percentuais maior no peso corporal do que o grupo placebo. Em 156 semanas, a semaglutida oral conferiu uma queda 0,47 pontos percentuais maior na HbA1c e uma diminuição 3,26 pontos percentuais maior no peso corporal do que placebo. Uma melhora maior na proteína C-reativa de alta sensibilidade em 13 e 104 semanas foi observada com semaglutida em comparação com placebo.

O estudo SOUL incluiu 9.650 adultos com 50 anos ou mais com diabetes tipo 2 mais pelo menos uma das seguintes condições: doença arterial coronariana, doença cerebrovascular, doença arterial periférica sintomática ou doença renal crônica. Os participantes foram randomicamente designados para receber semaglutida oral uma vez ao dia titulada até 14 mg ou placebo mais cuidados padrão.

Os benefícios observados nos fatores de risco cardiovascular podem contribuir para o benefício geral da semaglutida oral nos desfechos de eventos cardiovasculares adversos maiores, fornecendo evidências de suporte para o uso da semaglutida oral para redução do risco cardiovascular. Esses benefícios cardiovasculares apareceram mesmo antes da perda de peso substancial, sugerindo efeitos diretos do medicamento da semaglutida oral além da redução da HbA1c e da perda de peso.

Ozempic é um agonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 injetável uma vez por semana cujo ingrediente farmacêutico ativo é a semaglutida. É um medicamento de prescrição aprovado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico e reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores naqueles com doença cardiovascular estabelecida ou fatores de alto risco. Estudos fundamentais como SUSTAIN-6 e PIONEER-6 mostraram consistentemente que a semaglutida reduz o endpoint composto de eventos cardiovasculares adversos maiores, que inclui morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral não fatal, em pacientes com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida ou fatores de alto risco.