监管机构提年龄与安全疑虑，英国青春期阻断剂试验暂停
在MHRA就最低年龄限制及未量化的长期生物学风险提出担忧后，针对儿童使用青春期阻断剂的Pathways临床试验已被暂停。招募工作目前停止，待与试验赞助方就安全与必要性问题达成一致后再决定是否推进。
一项针对儿童使用青春期阻断剂的临床试验 (clinical trial) 在药品和医疗产品管理局（MHRA）警告称，由于存在“未量化的”“长期生物学危害”风险，试验的最低年龄应设为14岁后已被暂停。卫生与社会关怀部（DHSC）于周五晚间表示，在相关问题解决前，Pathways临床试验将不会开始招募。
MHRA与试验赞助方King's College London之间将于下周开始讨论，以商议有关福祉方面的担忧。该试验是在Cass review对儿童性别照护提出建议后宣布的；该综述结论认为，声称此类药物可使患有性别焦虑（gender dysphoria）的青少年受益的研究，其质量“较差”。
MHRA在一封信中表达了对试验现有年龄下限的担忧，要求将其从10岁提高至14岁。信中写道：“鉴于参与者可能面临重大且迄今未量化的长期生物学危害风险，并且在拟纳入的这一队列中生物学安全性尚未得到明确证实，至少应采取分级/逐步的方法，将14岁作为符合条件的最低年龄下限起步。未来试验可根据初始试验结果考虑降低门槛。”
DHSC发言人表示：“我们始终明确这项试验的红线——确保参与其中的儿童和青少年的安全与福祉，并始终以临床证据为依据。MHRA目前提出了新的担忧——且直接关系到儿童与青少年的福祉——因此接下来将与试验赞助方开展科学层面的对话。只有在专家科学与临床证据及建议认定其既安全又有必要的情况下，这项试验才会被允许推进。”
该临床研究原计划在未来三年内招募约226名青少年。最年轻的参与者预计为生物学女性10至11岁、生物学男性11至12岁，不过研究团队当时表示，严格的筛选流程意味着参与者可能会更大一些。
King's College London发言人表示：“性别不一致（gender incongruence）青少年及其家庭的福祉与健康一直是、也将继续是我们的首要任务。我们将继续与MHRA合作，支持其对该试验的进一步审查。该试验由世界领先的学者以科学严谨为核心设计。这样的严谨性以及持续的科学讨论对任何临床试验都很重要，尤其是像Pathways这样复杂的试验；它旨在建立证据基础，帮助青少年和临床医生在未来做出更有依据的决定。”
该综述负责人此前表示，她的报告“发现关于青春期阻断剂对患有性别焦虑的儿童和青少年益处的证据基础非常薄弱”，但“鉴于确有临床医生、儿童及家庭坚信其具有有益效果，开展试验是唯一能够理清这一问题的前进方向”。
此次暂停的试验是此前宣布用以研究青春期阻断剂影响的两项研究之一。Cass review于2024年建议禁止使用这些药物。随后，NHS England宣布，患有性别焦虑的儿童将不再在常规诊疗中接受青春期阻断剂，其使用将被限制在研究环境中。
来自King's College London的研究人员正在开展一项临床试验，涉及约220名正在经历青春期、年龄未满16岁的儿童。该试验将评估这些药物对其身体、社会及情绪福祉的影响。