Pfizer凭借BRAFTOVI试验成功与HYMPAVZI适应证拓展推进肿瘤管线

Pfizer表示，在一项III期试验中，其BRAFTOVI联合疗法在既往未治疗、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中显示出显著的无进展生存期获益。BREAKWATER试验在该人群中评估了BRAFTOVI联合cetuximab和FOLFIRI方案。

FDA对一项HYMPAVZI申报授予优先审评（Priority Review），该申报旨在将其用途扩展至血友病A或B患者，包括儿科人群。HYMPAVZI拟用于儿科血友病的适应证拓展包含每周给药一次。

如果数据包满足监管要求，Pfizer有望从加速批准情境迈向在BRAF V600E突变转移性结直肠癌中更广泛的一线治疗角色。该亚群患者规模较小，但未满足需求更高。积极的无进展生存期数据强化了Pfizer在靶向结直肠癌领域的推进；在这一细分赛道，Merck、Bristol Myers Squibb和Roche等公司也在积极布局。

Pfizer是肿瘤领域规模最大且最成功的制药企业之一，在乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤、胸部肿瘤、胃肠道肿瘤以及血液肿瘤方面均已建立稳固布局。公司不仅拥有强大的已获批抗癌药物组合，也具备聚焦多种治疗模式的稳健候选药物管线，包括小分子、抗体药物偶联物（ADCs）以及免疫肿瘤生物制剂。

肿瘤业务销售额约占其总收入的27%。2025年，Pfizer肿瘤业务收入增长8%，主要由Xtandi、Lorbrena、Braftovi-Mektovi联合方案以及Padcev等药物驱动，抵消了Ibrance等药物销售下滑的影响。

2025年，Xtandi实现联盟收入21.9亿美元，同比增加8%。Lorbrena销售额增长40%至10.2亿美元。Braftovi/Mektovi收入为7.16亿美元，同比增加18%。新药Elrexfio在2025年实现销售额3.04亿美元。Ibrance收入同比下降6%至41亿美元。

在2023年收购Seagen后纳入的抗体药物偶联物中，Adcetris销售额为9.07亿美元，在美国竞争压力下同比下降17%。Padcev销售额增长22%至19.4亿美元，主要受益于强劲需求趋势，原因在于其在一线转移性尿路上皮癌中市场份额提升。

Pfizer将Padcev视为肿瘤板块的潜在增长驱动因素，并计划加大对该资产的投入。近期，Padcev联合Keytruda于2025年11月获FDA批准，用于治疗不适合顺铂的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者。该批准使其成为该人群首个且唯一的“ADC+PD-1抑制剂”联合治疗方案，并可能成为新的治疗标准。Padcev联合Keytruda也正在顺铂适用的MIBC人群中开展研究。若获批用于顺铂适用的MIBC，将显著扩大Padcev在美国的适用患者人群。

Pfizer已进入肿瘤生物类似药领域，并上市销售6款用于肿瘤的生物类似药。2025年，其肿瘤生物类似药贡献销售额13亿美元，同比上升26%。

Pfizer也通过多项候选药物进入后期开发阶段来推进其肿瘤临床管线，例如atirmociclib和sigvotatug vedotin。寻求批准sasanlimab的注册申请正在欧盟审评中，而vepdegestrant的申请正在美国审评，可能于明年上市。公司预计到2030年，其产品组合中将拥有8款或以上肿瘤“重磅炸弹”药物。

去年，Pfizer与中国3SBio达成一项全球（不含中国）引进授权（in-licensing）协议，获得PF-08634404的独家权益。PF-08634404为PD-1与VEGF双重抑制剂，公司计划将其打造为覆盖多种肿瘤类型的潜在基础治疗（backbone therapy）。Pfizer计划于2026年启动PF-08634404的4项关键性研究。

Pfizer也在推进已获批肿瘤药物（如Padcev、Tuksya和Elrexfio等）的适应证拓展。在新获批、适应证扩展以及深厚的后期管线支撑下，公司正将其肿瘤业务布局为在本十年末之前持续扩张。