Pfizer avança pipeline em oncologia com sucesso de estudo de BRAFTOVI e expansão de HYMPAVZI
A Pfizer divulgou resultados positivos de um estudo de Fase 3 com a terapia combinada BRAFTOVI em câncer colorretal metastático com mutação BRAF V600E e recebeu Priority Review da FDA para ampliar o uso de HYMPAVZI em pacientes com hemofilia A ou B, incluindo crianças. A empresa também destacou o crescimento das receitas em oncologia e o avanço de seu pipeline e de expansões de indicação.
Pfizer informou que sua terapia combinada com BRAFTOVI apresentou benefícios significativos de sobrevida livre de progressão em pacientes com câncer colorretal metastático previamente não tratado com a mutação BRAF V600E, em um estudo de Fase 3. O estudo BREAKWATER avaliou o regime BRAFTOVI mais cetuximab e FOLFIRI nessa população de pacientes.
A FDA concedeu Priority Review para um pedido de HYMPAVZI que busca expandir seu uso para pacientes com hemofilia A ou B, incluindo populações pediátricas. A potencial expansão para hemofilia pediátrica com HYMPAVZI inclui administração uma vez por semana.
Se o pacote de dados satisfizer os reguladores, a Pfizer poderá migrar de um cenário de aprovação acelerada para um papel mais amplo em primeira linha no câncer colorretal metastático com mutação BRAF V600E, que é um subgrupo menor, porém com maior necessidade, de pacientes. Os dados positivos de sobrevida livre de progressão fortalecem a investida da Pfizer em câncer colorretal direcionado, um segmento no qual empresas como Merck, Bristol Myers Squibb e Roche também atuam.
A Pfizer é uma das maiores e mais bem-sucedidas farmacêuticas em oncologia, com presença estabelecida em câncer de mama, geniturinário, torácico, gastrointestinal e neoplasias hematológicas. A empresa conta com um portfólio sólido de medicamentos oncológicos aprovados, além de um pipeline robusto de candidatos com foco em múltiplas modalidades, incluindo pequenas moléculas, conjugados anticorpo-fármaco (antibody-drug conjugates, ADCs) e biológicos de imuno-oncologia.
As vendas em oncologia representam cerca de 27% de suas receitas totais. As receitas de oncologia cresceram 8% em 2025, impulsionadas por medicamentos como Xtandi, Lorbrena, a combinação Braftovi-Mektovi e Padcev, que compensaram a queda nas vendas de fármacos como Ibrance.
Xtandi registrou receitas de aliança de $2.19 bilhões em 2025, alta de 8% ano a ano. As vendas de Lorbrena aumentaram 40%, para $1.02 bilhão. As receitas de Braftovi/Mektovi foram de $716 milhões, crescimento de 18% ano a ano. O novo medicamento, Elrexfio, gerou vendas de $304 milhões em 2025. As receitas de Ibrance caíram 6% ano a ano, para $4.1 bilhões.
Entre os conjugados anticorpo-fármaco incorporados com a aquisição da Seagen em 2023, as vendas de Adcetris, de $907 milhões, caíram 17% ano a ano devido à pressão competitiva nos Estados Unidos. Padcev subiu 22%, para $1.94 bilhão, impulsionado por fortes tendências de demanda principalmente devido a ganhos de participação de mercado em câncer urotelial metastático de primeira linha.
A Pfizer considera Padcev um potencial motor de crescimento no segmento de oncologia e planeja investir nesse ativo. Recentemente, Padcev mais Keytruda foi aprovado pela FDA para tratar pacientes inelegíveis para cisplatina com câncer de bexiga músculo-invasivo (muscle-invasive bladder cancer, MIBC) em novembro de 2025. A aprovação marcou o primeiro e único regime de combinação de um ADC com um inibidor de PD-1 para essa população de pacientes e um potencial novo padrão de tratamento. Padcev mais Keytruda também está sendo estudado em MIBC elegível para cisplatina. Se for aprovado para MIBC elegível para cisplatina, ampliará substancialmente a população elegível de pacientes nos Estados Unidos para Padcev.
A Pfizer também entrou no espaço de biossimilares em oncologia e comercializa seis biossimilares para câncer. Seus biossimilares em oncologia contribuíram com $1.3 bilhão em vendas em 2025, alta de 26% ano a ano.
A Pfizer também avançou seu pipeline clínico em oncologia com vários candidatos entrando em desenvolvimento em estágio avançado, como atirmociclib e sigvotatug vedotin. Um pedido regulatório buscando aprovação de sasanlimab está sob revisão na UE, enquanto o de vepdegestrant está sob revisão nos Estados Unidos e pode ser lançado no próximo ano. Até 2030, a empresa espera ter oito ou mais medicamentos oncológicos blockbuster em seu portfólio.
No ano passado, a Pfizer firmou um acordo global (ex-China) de in-licensing com a chinesa 3SBio para direitos exclusivos sobre PF-08634404, um inibidor duplo de PD-1 e VEGF, que planeja estabelecer como uma potencial terapia de base em múltiplos tipos tumorais. A Pfizer planeja iniciar quatro estudos pivotais de PF-08634404 em 2026.
A Pfizer também trabalha na expansão das indicações de medicamentos oncológicos aprovados como Padcev, Tuksya e Elrexfio, entre outros. Amparada por novas aprovações, expansões de indicação e um pipeline robusto em estágio avançado, a empresa está posicionando sua franquia em câncer para uma expansão sustentada até o fim da década.