Pfizer treibt Onkologie-Pipeline voran: Erfolg in BRAFTOVI-Studie und Ausbau von HYMPAVZI
Pfizer meldete positive Phase-3-Ergebnisse für seine BRAFTOVI-Kombinationstherapie bei zuvor unbehandeltem metastasiertem kolorektalem Karzinom mit BRAF V600E-Mutation. Zudem gewährte die FDA eine Priority Review für eine Erweiterung von HYMPAVZI auf Hämophilie-A- oder -B-Patienten einschließlich Kindern mit einmal wöchentlicher Gabe.
Pfizer berichtete, dass seine BRAFTOVI-Kombinationstherapie in einer Phase-3-Studie bei zuvor unbehandelten Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom und BRAF V600E-Mutation einen signifikanten Vorteil beim progressionsfreien Überleben zeigte. In der BREAKWATER-Studie wurde das Regime aus BRAFTOVI plus cetuximab und FOLFIRI in dieser Patientengruppe untersucht.
Die FDA gewährte eine Priority Review für einen HYMPAVZI-Antrag, der eine Ausweitung der Anwendung auf Patienten mit Hämophilie A oder B einschließlich pädiatrischer Populationen anstrebt. Die potenzielle pädiatrische Indikationserweiterung von HYMPAVZI bei Hämophilie umfasst eine einmal wöchentliche Verabreichung.
Wenn das Datenpaket die Aufsichtsbehörden überzeugt, könnte Pfizer sich von einer beschleunigten Zulassungssituation hin zu einer breiteren First-Line-Rolle bei BRAF-V600E-mutiertem metastasiertem kolorektalem Karzinom bewegen – einer kleineren, aber besonders medizinisch bedürftigen Patientensubgruppe. Die positiven Daten zum progressionsfreien Überleben stärken Pfizers Vorstoß in die zielgerichtete Therapie des kolorektalen Karzinoms, einem Segment, in dem auch Akteure wie Merck, Bristol Myers Squibb und Roche aktiv sind.
Pfizer gehört zu den größten und erfolgreichsten Arzneimittelherstellern in der Onkologie und ist in den Bereichen Brustkrebs, urogenitale Tumoren, thorakale Tumoren, gastrointestinale Tumoren sowie hämatologische Neoplasien etabliert. Das Unternehmen verfügt über ein starkes Portfolio zugelassener Krebsmedikamente sowie über eine robuste Pipeline an onkologischen Kandidaten mit Fokus auf mehrere Modalitäten, darunter Small Molecules, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) und immunonkologische Biologika.
Onkologieumsätze machen rund 27% der Gesamterlöse aus. Die Onkologieerlöse stiegen 2025 um 8%, getragen von Arzneimitteln wie Xtandi, Lorbrena, der Braftovi-Mektovi-Kombination und Padcev, die rückläufige Umsätze von Präparaten wie Ibrance kompensierten.
Xtandi erzielte 2025 Allianzumsätze von 2,19 Milliarden US-Dollar, ein Plus von 8% gegenüber dem Vorjahr. Die Umsätze von Lorbrena stiegen um 40% auf 1,02 Milliarden US-Dollar. Die Erlöse aus Braftovi/Mektovi lagen bei 716 Millionen US-Dollar, ein Plus von 18% gegenüber dem Vorjahr. Das neue Arzneimittel Elrexfio generierte 2025 Umsätze von 304 Millionen US-Dollar. Die Erlöse von Ibrance sanken gegenüber dem Vorjahr um 6% auf 4,1 Milliarden US-Dollar.
Unter den Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten aus der 2023 erfolgten Übernahme von Seagen gingen die Umsätze von Adcetris in Höhe von 907 Millionen US-Dollar aufgrund des Wettbewerbsdrucks in den Vereinigten Staaten im Jahresvergleich um 17% zurück. Padcev legte um 22% auf 1,94 Milliarden US-Dollar zu, getrieben von starken Nachfragetrends vor allem infolge von Marktanteilsgewinnen in der Erstlinienbehandlung des metastasierten Urothelkarzinoms.
Pfizer betrachtet Padcev als potenziellen Wachstumstreiber im Onkologiesegment und plant, in dieses Asset zu investieren. Kürzlich wurde Padcev plus Keytruda von der FDA im November 2025 zur Behandlung von für Cisplatin nicht geeigneten Patienten mit muskelinvasivem Blasenkarzinom (MIBC) zugelassen. Die Zulassung markierte das erste und einzige Kombinationsregime aus einem ADC plus einem PD-1-Inhibitor für diese Patientengruppe und einen potenziellen neuen Behandlungsstandard. Padcev plus Keytruda wird auch bei cisplatin-geeignetem MIBC untersucht. Falls eine Zulassung für cisplatin-geeignetes MIBC erteilt wird, würde dies die in den USA potenziell behandlungsfähige Patientenzahl für Padcev deutlich erweitern.
Pfizer ist zudem in den Markt für Onkologie-Biosimilars eingestiegen und vertreibt sechs Biosimilars für Krebs. Seine Onkologie-Biosimilars trugen 2025 mit 1,3 Milliarden US-Dollar zum Umsatz bei, ein Anstieg von 26% gegenüber dem Vorjahr.
Pfizer hat außerdem seine onkologische klinische Pipeline vorangebracht, wobei mehrere Kandidaten in die späte Entwicklungsphase eingetreten sind, darunter atirmociclib und sigvotatug vedotin. Ein Zulassungsantrag für sasanlimab wird in der EU geprüft, während jener für vepdegestrant in den Vereinigten Staaten geprüft wird und möglicherweise im nächsten Jahr auf den Markt kommen könnte. Bis 2030 erwartet das Unternehmen, acht oder mehr Blockbuster-Onkologika in seinem Portfolio zu haben.
Im vergangenen Jahr schloss Pfizer mit Chinas 3SBio eine globale, exklusive ex-China-In-Licensing-Vereinbarung über die Rechte an PF-08634404, einem dualen PD-1- und VEGF-Inhibitor, den das Unternehmen als potenzielle Backbone-Therapie über mehrere Tumorarten hinweg etablieren will. Pfizer plant, 2026 vier zulassungsrelevante Studien für PF-08634404 zu starten.
Pfizer arbeitet außerdem daran, die Labels zugelassener Onkologika wie Padcev, Tuksya und Elrexfio unter anderem zu erweitern. Gestützt auf neue Zulassungen, Indikationserweiterungen und eine umfangreiche Spätphasen-Pipeline positioniert das Unternehmen sein Onkologiegeschäft für eine anhaltende Expansion bis zum Ende des Jahrzehnts.