Pfizer fait progresser son pipeline en oncologie grâce au succès de l’essai BRAFTOVI et à l’extension de HYMPAVZI

Pfizer a indiqué que sa thérapie combinée à base de BRAFTOVI avait apporté un bénéfice significatif en survie sans progression chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique porteurs de la mutation BRAF V600E, n’ayant pas reçu de traitement préalable, dans le cadre d’un essai de phase 3. L’essai BREAKWATER a évalué le schéma BRAFTOVI plus cetuximab et FOLFIRI dans cette population de patients.

La FDA a accordé une Priority Review à un dossier concernant HYMPAVZI visant à étendre son utilisation aux patients atteints d’hémophilie A ou B, y compris les populations pédiatriques. L’extension potentielle de l’indication de HYMPAVZI à l’hémophilie pédiatrique inclut une administration une fois par semaine.

Si le dossier de données satisfait les autorités réglementaires, Pfizer pourrait passer d’un contexte d’autorisation accélérée à un rôle plus large en première ligne dans le cancer colorectal métastatique avec mutation BRAF V600E, un sous-groupe de patients plus restreint mais aux besoins plus importants. Les données positives de survie sans progression renforcent l’offensive de Pfizer dans le cancer colorectal ciblé, un segment où des acteurs comme Merck, Bristol Myers Squibb et Roche sont également actifs.

Pfizer est l’un des plus grands et des plus performants laboratoires pharmaceutiques en oncologie, avec une présence établie dans les cancers du sein, génito-urinaires, thoraciques, gastro-intestinaux et les hémopathies malignes. Le groupe dispose d’un solide portefeuille de médicaments anticancéreux approuvés ainsi que d’un pipeline robuste de candidats en oncologie, axé sur de multiples modalités, notamment les petites molécules, les conjugués anticorps-médicaments (ADCs) et les biomédicaments d’immuno-oncologie.

Les ventes en oncologie représentent environ 27 % de ses revenus totaux. Les revenus de l’oncologie ont augmenté de 8 % en 2025, portés par des médicaments comme Xtandi, Lorbrena, la combinaison Braftovi-Mektovi et Padcev, qui ont compensé la baisse des ventes de médicaments comme Ibrance.

Xtandi a enregistré des revenus d’alliance de 2,19 milliards de dollars en 2025, en hausse de 8 % sur un an. Les ventes de Lorbrena ont progressé de 40 % à 1,02 milliard de dollars. Les revenus de Braftovi/Mektovi se sont élevés à 716 millions de dollars, en hausse de 18 % sur un an. Le nouveau médicament Elrexfio a généré 304 millions de dollars de ventes en 2025. Les revenus d’Ibrance ont reculé de 6 % sur un an à 4,1 milliards de dollars.

Parmi les conjugués anticorps-médicaments ajoutés à la suite de l’acquisition de Seagen en 2023, les ventes d’Adcetris, à 907 millions de dollars, ont diminué de 17 % sur un an en raison de la pression concurrentielle aux États-Unis. Padcev a progressé de 22 % à 1,94 milliard de dollars, soutenu par une forte tendance de la demande, principalement liée à des gains de parts de marché en première ligne dans le cancer urothélial métastatique.

Pfizer considère Padcev comme un moteur potentiel de croissance dans le segment de l’oncologie et prévoit d’investir dans cet actif. Récemment, Padcev plus Keytruda a été approuvé par la FDA pour traiter, en novembre 2025, les patients inéligibles au cisplatine atteints de cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire (MIBC). Cette approbation a marqué le premier et unique schéma combinant un ADC et un inhibiteur de PD-1 pour cette population de patients, et un nouveau standard de soins potentiel. Padcev plus Keytruda est également étudié dans le MIBC chez des patients éligibles au cisplatine. En cas d’approbation dans le MIBC éligible au cisplatine, cela élargirait substantiellement la population de patients éligibles aux États-Unis pour Padcev.

Pfizer s’est aventuré dans le domaine des biosimilaires en oncologie et commercialise six biosimilaires contre le cancer. Les biosimilaires en oncologie de Pfizer ont contribué à 1,3 milliard de dollars de ventes en 2025, en hausse de 26 % sur un an.

Pfizer a également fait progresser son pipeline clinique en oncologie avec plusieurs candidats entrant en développement à un stade avancé, comme atirmociclib et sigvotatug vedotin. Une demande réglementaire visant l’approbation de sasanlimab est en cours d’examen dans l’UE, tandis que celle de vepdegestrant est en cours d’examen aux États-Unis et pourrait être lancée l’an prochain. D’ici 2030, l’entreprise s’attend à compter huit médicaments oncologiques ou plus atteignant le statut de blockbuster dans son portefeuille.

L’an dernier, Pfizer a conclu un accord mondial de licence entrante (hors Chine) avec la société chinoise 3SBio, lui conférant des droits exclusifs sur PF-08634404, un inhibiteur dual de PD-1 et de VEGF, qu’elle prévoit d’établir comme une thérapie de base potentielle dans de multiples types tumoraux. Pfizer prévoit de lancer quatre études pivotales pour PF-08634404 en 2026.

Pfizer travaille également à l’extension des indications de médicaments anticancéreux approuvés comme Padcev, Tuksya et Elrexfio, entre autres. Soutenue par de nouvelles approbations, des extensions d’indication et un pipeline avancé fourni, l’entreprise positionne sa franchise oncologique pour une expansion durable jusqu’à la fin de la décennie.