Pfizer impulsa su cartera oncológica con el éxito del ensayo de BRAFTOVI y la ampliación de HYMPAVZI

Pfizer informó que su terapia combinada con BRAFTOVI produjo beneficios significativos en la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer colorrectal metastásico no tratado previamente con la mutación BRAF V600E en un ensayo de fase 3. El ensayo BREAKWATER evaluó el esquema de BRAFTOVI más cetuximab y FOLFIRI en esta población de pacientes.

La FDA otorgó Revisión Prioritaria (Priority Review) para una solicitud de HYMPAVZI que busca ampliar su uso a pacientes con hemofilia A o B, incluidas poblaciones pediátricas. La posible ampliación pediátrica de HYMPAVZI en hemofilia incluye la administración una vez por semana.

Si el paquete de datos satisface a los reguladores, Pfizer podría pasar de un escenario de aprobación acelerada hacia un papel más amplio en primera línea en el cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF V600E, un subgrupo de pacientes más pequeño pero con mayores necesidades. Los datos positivos de supervivencia libre de progresión refuerzan el impulso de Pfizer en el cáncer colorrectal dirigido, un segmento en el que también están activos actores como Merck, Bristol Myers Squibb y Roche.

Pfizer es uno de los fabricantes de fármacos más grandes y exitosos en oncología, con una presencia consolidada en cáncer de mama, genitourinario, torácico, gastrointestinal y neoplasias hematológicas. Cuenta con una sólida cartera de medicamentos oncológicos aprobados, así como con una robusta línea de candidatos con enfoque en múltiples modalidades, incluidas moléculas pequeñas, conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs) y biológicos de inmuno-oncología.

Las ventas de oncología representan alrededor del 27% de sus ingresos totales. Sus ingresos en oncología crecieron 8% en 2025, impulsados por fármacos como Xtandi, Lorbrena, la combinación Braftovi-Mektovi y Padcev, que compensaron la caída de ventas de fármacos como Ibrance.

Xtandi registró ingresos por alianzas de $2.19 mil millones en 2025, un 8% más interanual. Las ventas de Lorbrena aumentaron 40% hasta $1.02 mil millones. Los ingresos de Braftovi/Mektovi fueron de $716 millones, un 18% más interanual. El nuevo fármaco Elrexfio generó ventas de $304 millones en 2025. Los ingresos de Ibrance cayeron 6% interanual hasta $4.1 mil millones.

Entre los conjugados anticuerpo-fármaco incorporados tras la adquisición de Seagen en 2023, las ventas de Adcetris, de $907 millones, disminuyeron 17% interanual debido a la presión competitiva en Estados Unidos. Padcev creció 22% hasta $1.94 mil millones, impulsado por sólidas tendencias de demanda principalmente por ganancias de cuota de mercado en el cáncer urotelial metastásico de primera línea.

Pfizer considera a Padcev un posible motor de crecimiento en el segmento oncológico y planea invertir en este activo. Recientemente, Padcev más Keytruda fue aprobado por la FDA para tratar a pacientes no elegibles para cisplatino con cáncer de vejiga músculo-invasivo (MIBC) en noviembre de 2025. La aprobación marcó el primer y único régimen combinado de un ADC más un inhibidor de PD-1 para esta población de pacientes y un potencial nuevo estándar de atención. Padcev más Keytruda también se está estudiando en MIBC elegible para cisplatino. Si se aprueba para MIBC elegible para cisplatino, ampliará sustancialmente la población de pacientes elegibles en Estados Unidos para Padcev.

Pfizer ha incursionado en el ámbito de los biosimilares oncológicos y comercializa seis biosimilares para cáncer. Sus biosimilares oncológicos aportaron $1.3 mil millones en ventas en 2025, con un aumento de 26% interanual.

Pfizer también avanzó su cartera clínica en oncología con varios candidatos que entraron en desarrollo en fases avanzadas, como atirmociclib y sigvotatug vedotin. La solicitud regulatoria que busca la aprobación de sasanlimab está en revisión en la UE, mientras que la de vepdegestrant está en revisión en Estados Unidos y podría lanzarse el próximo año. Para 2030, espera contar con ocho o más medicamentos oncológicos superventas (blockbuster) en su cartera.

El año pasado, Pfizer firmó un acuerdo global de licencia de entrada (in-licensing) fuera de China con la china 3SBio por los derechos exclusivos de PF-08634404, un inhibidor dual de PD-1 y VEGF, que planea establecer como una posible terapia base en múltiples tipos de tumores. Pfizer planea iniciar cuatro estudios pivotales de PF-08634404 en 2026.

Pfizer también trabaja en ampliar las indicaciones (label) de fármacos oncológicos aprobados como Padcev, Tuksya y Elrexfio, entre otros. Con el respaldo de nuevas aprobaciones, ampliaciones de indicación y una profunda cartera en fase avanzada, la empresa está posicionando su franquicia oncológica para una expansión sostenida hasta el final de la década.