辉瑞两款癌症药物获FDA批准；溶瘤病毒研发管线持续扩展
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准辉瑞的BRAFTOVI用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌，并批准VEPPANU用于治疗携带ESR1突变的乳腺癌。溶瘤病毒抗癌疗法研发管线迅速扩展，超过120家公司正在开发125种以上药物。同时，辉瑞在其他肿瘤学项目上也报告了积极的晚期临床数据。
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准辉瑞的BRAFTOVI和VEPPANU两款针对特定基因突变的癌症疗法，同时，溶瘤病毒抗癌疗法研发管线持续扩展，超过120家公司正在开发125种以上药物。
基于3期BREAKWATER试验数据，显示BRAFTOVI联合西妥昔单抗及基于5-氟尿嘧啶的化疗方案，在治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌方面，具有无进展生存期和总生存期获益，因此该联合疗法获得批准。VEPPANU（vepdegestrant）获批用于治疗携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。在VEPPANU获批后，辉瑞与Rigel达成一项独家全球授权协议，涵盖该药物的开发与商业化，总付款金额（包括前期付款、过渡付款和里程碑付款）最高可达4.05亿美元，并包含分级特许权使用费。
辉瑞还报告了多项肿瘤学项目的积极晚期数据，包括：ELREXFIO用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，TALZENNA联合XTANDI用于治疗携带HRR突变的转移性前列腺癌，以及PADCEV联合Keytruda用于治疗肌层浸润性膀胱癌。多项3期临床试验结果将提交至监管机构审评。
另一方面，中国监管机构批准了辉瑞的GLP-1药物信维赢（Xianweiying）用于成人体重管理。
溶瘤病毒抗癌疗法研发管线依旧活跃，有报告指出有超过120家公司正在开发125种以上管线药物。2025年12月，Replimune启动了一项2期研究，评估RP2溶瘤免疫疗法联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于治疗肝细胞癌和胆道癌。2025年11月，Genelux Corporation启动了一项3期临床试验，评估Olvi-Vec后接化疗和贝伐珠单抗用于治疗铂类耐药/难治性卵巢癌；同时，TILT Biotherapeutics宣布了一项1/1b期试验，评估TILT-123联合帕博利珠单抗用于治疗铂类耐药性卵巢癌。
在该领域的领先公司包括Genelux Corporation、Candel Therapeutics、CG Oncology、DNAtrix、SillaJen Biotherapeutics和Oncolytics Biotech等。前景广阔的管线疗法包括吉西他滨、伐昔洛韦、CG0070、Keytruda、阿替利珠单抗和伊匹木单抗。