ファイザー、2つのがん薬でFDA承認を獲得 腫瘍溶解性ウイルスのパイプラインは拡大中
FDAは、BRAF V600E変異転移性大腸がんに対するファイザーのBRAFTOVIと、ESR1変異乳がんに対するVEPPANUを承認した。腫瘍溶解性ウイルスのがん治療パイプラインは拡大を続け、120社以上が125以上の開発品目を手がけている。また、ファイザーの他のがん治療プログラムからも、後期段階の良好なデータが報告された。
米国食品医薬品局（FDA）は、特定の遺伝子変異を標的とする2つのがん治療薬、ファイザーのBRAFTOVIとVEPPANUの完全承認を付与した。一方、腫瘍溶解性ウイルスのがん治療パイプラインは拡大を続け、120社以上が125以上の薬剤を開発している。
BRAFTOVIは、セツキシマブおよびフルオロウラシルを基本とする化学療法との併用で、第III相BREAKWATER試験データに基づき、無増悪生存期間および全生存期間の利益が示されたBRAF V600E変異転移性大腸がんに対して承認された。VEPPANU（vepdegestrant）は、ESR1変異ER+/HER2-進行または転移性乳がんに対して承認された。VEPPANUの承認後、ファイザーはRigelと独占的なグローバルライセンス契約を締結し、開発と商業化を進める。契約条件には、前渡し金、移行金、マイルストーン支払いとして最大4億500万米ドルに加え、段階的なロイヤリティが含まれる。
また、ファイザーは再発または難治性多発性骨髄腫に対するELREXFIO、HRR変異転移性前立腺がんに対するTALZENNA+XTANDI、筋層浸潤性膀胱がんに対するPADCEV+Keytrudaなど、複数のプログラムで後期段階のがん治療データを良好に報告した。複数の第III相試験の結果が規制当局に提出されている。
別に、中国の規制当局は、成人の体重管理に対するファイザーのGLP-1治療薬Xianweiyingを承認した。
腫瘍溶解性ウイルスのがん治療パイプラインは活発であり、報告によれば120社以上と125以上のパイプライン薬剤が開発中である。2025年12月には、Replimuneが、肝細胞胆道がんにおいてatezolizumabとbevacizumabとの併用でのRP2腫瘍溶解性免疫療法の第II相試験を開始した。2025年11月には、Genelux Corporationが、白金耐性／難治性卵巣がんに対して、化学療法およびbevacizumabに続くOlvi-Vecの第III相試験を開始し、TILT Biotherapeuticsは、白金耐性卵巣がんに対してPembrolizumabとの併用でのTILT-123の第I/1b相試験を開始すると発表した。
腫瘍溶解性ウイルス分野の主要企業には、Genelux Corporation、Candel Therapeutics、CG Oncology、DNAtrix、SillaJen Biotherapeutics、Oncolytics Biotechなどが含まれる。有望なパイプライン治療には、Gemcitabine、Valacyclovir、CG0070、Keytruda、atezolizumab、Ipilimumabがある。