Pfizer erhält FDA-Zulassungen für zwei Krebsmedikamente; Pipeline für onkolytische Viren wächst
Die FDA hat Pfizers BRAFTOVI für BRAF V600E-metastatischen colorectalen Krebs und VEPPANU für ESR1-mutierte Brustkrebserkrankungen zugelassen. Die Pipeline für onkolytische-Virus-Krebstherapien erweitert sich mit über 120 Unternehmen, die mehr als 125 Medikamente entwickeln. Außerdem wurden positive Spätdaten für weitere Onkologieprogramme von Pfizer gemeldet.
Das US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat volle Zulassungen für Pfizers BRAFTOVI und VEPPANU erteilt, zwei Krebsbehandlungen, die auf bestimmte genetische Mutationen abzielen, während die Pipeline für onkolytische-Virus-Krebstherapien weiter wächst mit über 120 Unternehmen, die mehr als 125 Medikamente entwickeln.
BRAFTOVI wurde in Kombination mit Cetuximab und einer auf Fluorouracil basierenden Chemotherapie für BRAF V600E-metastatischen colorectalen Krebs zugelassen. Die Entscheidung basiert auf Daten der Phase-3-Studie BREAKWATER, die Vorteile beim progressionsfreien Überleben und Gesamtüberleben zeigten. VEPPANU (Vepdegestrant) erhielt die Zulassung für ESR1-mutierte ER+/HER2- fortgeschrittene oder metastatische Brustkrebserkrankungen. Im Anschluss an die Zulassung von VEPPANU schloss Pfizer einen exklusiven globalen Lizenzvertrag mit Rigel für Entwicklung und Kommerzialisierung, der Vorauszahlungen, Übergangszahlungen und Meilensteinzahlungen von bis zu 405 Millionen US-Dollar sowie gestaffelte Tantiemen umfasst.
Pfizer meldete außerdem positive onkologische Spätdaten für mehrere Programme, darunter ELREXFIO bei rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, TALZENNA plus XTANDI bei HRR-mutiertem metastatischem Prostatakrebs sowie PADCEV plus Keytruda bei muskelinvasivem Blasenkrebs. Mehrere Phase-3-Ergebnisse werden den Behörden vorgelegt.
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Die Pipeline für onkolytische-Virus-Krebstherapien bleibt aktiv, wobei ein Bericht 120+ Unternehmen und 125+ Pipeline-Medikamente in der Entwicklung ausweist. Im Dezember 2025 leitete Replimune eine Phase-2-Studie mit RP2 onkolytischer Immuntherapie in Kombination mit Atezolizumab plus Bevacizumab für hepatozelluläres Karzinom und Gallengangskarzinome ein. Im November 2025 begann die Genelux Corporation eine Phase-3-Studie mit Olvi-Vec gefolgt von Chemotherapie und Bevacizumab für platinresistenten/refraktären Ovarialkrebs, und TILT Biotherapeutics kündigte eine Phase-1/1b-Studie mit TILT-123 in Kombination mit Pembrolizumab für platinresistenten Ovarialkrebs an.
Führende Unternehmen im Bereich der onkolytischen Viren sind unter anderem Genelux Corporation, Candel Therapeutics, CG Oncology, DNAtrix, SillaJen Biotherapeutics und Oncolytics Biotech. Zu den vielversprechenden Pipeline-Therapien gehören Gemcitabin, Valacyclovir, CG0070, Keytruda, Atezolizumab und Ipilimumab.