Pfizer obtient les approbations de la FDA pour deux médicaments anticancéreux ; le portefeuille de virus oncolytiques s'élargit
La FDA a approuvé BRAFTOVI de Pfizer pour le cancer colorectal métastatique avec mutation BRAF V600E et VEPPANU pour le cancer du sein avec mutation ESR1. Le portefeuille de thérapies par virus oncolytiques s'étend avec plus de 120 sociétés développant plus de 125 médicaments. Des données de phase avancée positives pour d'autres programmes oncologiques de Pfizer ont également été rapportées.
La Food and Drug Administration américaine a accordé une approbation complète pour le BRAFTOVI et le VEPPANU de Pfizer, deux traitements anticancéreux ciblant des mutations génétiques spécifiques, tandis que le portefeuille de thérapies par virus oncolytiques continue de croître avec plus de 120 sociétés développant plus de 125 médicaments.
Le BRAFTOVI, en association avec le cetuximab et une chimiothérapie à base de fluorouracile, a été approuvé pour le cancer colorectal métastatique avec mutation BRAF V600E sur la base des données de phase 3 de l'essai BREAKWATER montrant des bénéfices en survie sans progression et en survie globale. Le VEPPANU (vepdegestrant) a reçu une approbation pour le cancer du sein avancé ou métastatique ER+/HER2- avec mutation ESR1. À la suite de l'approbation du VEPPANU, Pfizer a conclu un accord de licence mondiale exclusive avec Rigel pour le développement et la commercialisation, comprenant des paiements initiaux, de transition et d'avancement pouvant atteindre 405 millions de dollars, ainsi que des redevances échelonnées.
Pfizer a également rapporté des données oncologiques de phase avancée positives pour plusieurs programmes, notamment l'ELREXFIO pour le myélome multiple récidivant ou réfractaire, le TALZENNA plus XTANDI pour le cancer de la prostate métastatique avec mutation HRR, et le PADCEV plus Keytruda pour le cancer de la vessie envahissant le muscle. Plusieurs résultats de phase 3 sont en cours d'évaluation par les autorités réglementaires.
Par ailleurs, les autorités chinoises ont approuvé le traitement GLP-1 de Pfizer, Xianweiying, pour la gestion du poids chez l'adulte.
Le portefeuille de thérapies par virus oncolytiques reste actif, un rapport indiquant plus de 120 sociétés et plus de 125 médicaments en développement. En décembre 2025, Replimune a initié une étude de phase 2 de RP2, immunothérapie par virus oncolytique, en association avec atezolizumab plus bévacizumab pour le carcinome hépatocellulaire et le cancer des voies biliaires. En novembre 2025, Genelux Corporation a lancé un essai de phase 3 d'Olvi-Vec suivi d'une chimiothérapie et de bévacizumab pour le cancer ovarien résistant/réfractaire au platine, et TILT Biotherapeutics a annoncé un essai de phase 1/1b de TILT-123 en association avec Pembrolizumab pour le cancer ovarien résistant au platine.
Les entreprises leaders dans le domaine des virus oncolytiques comprennent Genelux Corporation, Candel Therapeutics, CG Oncology, DNAtrix, SillaJen Biotherapeutics et Oncolytics Biotech, entre autres. Les thérapies prometteuses du portefeuille comprennent Gemcitabine, Valacyclovir, CG0070, Keytruda, atezolizumab et Ipilimumab.