Novo Nordisk起诉远程医疗公司，指控其配制版GLP-1减重药物侵权

Novo Nordisk于2月9日对Hims & Hers提起法律诉讼，指控这家远程医疗服务提供商通过销售Wegovy的替代版本侵犯其专利。在另一项独立案件中，该公司同意向Roivant支付最高达22.5亿美元，以和解其Covid-19疫苗被指侵犯Roivant专利的相关索赔。

此次诉讼紧随Hims & Hers宣布将以每月49美元的入门价提供一款配制版Wegovy口服片剂之后不久。FDA发出可能采取执法行动的警告后不久，Hims & Hers撤回了相关计划。公司代表称，Hims & Hers决定推出片剂形式的Wegovy是“临界点”，并强调口服版本从未出现短缺，因此不存在推出配制替代品的正当理由。

该公司总法律顾问表示：“基于短缺并没有任何理由。这不仅侵犯了我们的专利——我们对此非常重视——也对美国整个药品审批流程构成挑战。”公司预计，所有从事大规模生产的配制药房都会关注这起诉讼，并考虑其持续做法可能带来的后果。

最初，配制药物的设定是在品牌药物短缺期间才应广泛供应。然而，即便美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）在2025年宣布短缺结束之后，远程医疗公司仍在持续提供配制的抗肥胖药物，且常常调整剂量，并以低于原研厂商的价格销售。

Hims & Hers拒绝接受采访，但表示有效的肥胖治疗需要个体化照护。该公司仍继续提供可注射的GLP-1药物。“获取受限、高昂成本以及‘一刀切’的做法，并非优质医疗所必需，”Hims & Hers表示。“我们以客户为中心的模式消除传统医疗中的障碍，使消费者能够主动管理自身健康。”

该公司称，其健康服务整体订阅用户约为250万，其中GLP-1用户仅占其客户群的一小部分。

目前，Novo Nordisk是唯一一家获得FDA批准的口服GLP-1减重药物公司，这使其在面向偏好口服而非注射的人群销售该片剂方面享有独占权。在近期一次财报电话会议上，公司高管强调其口服药物的快速普及：每周开具并配药的处方超过50,000张，且多数早期使用者为自费支付。Wegovy片剂的起始价格为149美元，比注射剂版本便宜约200美元。

这种独占地位可能很快结束，因为Eli Lilly的口服减重药物orforglipron最早可能在4月获得FDA批准。

据健康政策组织KFF称，大约每8名美国人中就有1人使用GLP-1药物用于体重管理、糖尿病或相关健康问题。由于保险不覆盖这类药物，许多人面临经济障碍。一项调查发现，2025年有49%的大型雇主为GLP-1药物提供保障，高于2023年的41%。

由于缺乏保险覆盖导致自费需求增加，Novo Nordisk和Eli Lilly均下调了自费人群的价格。消费者可直接从制药公司购买Wegovy或Zepbound，通过远程医疗服务购买，或在Costco、Sam's Club等零售商以及TrumpRx直面消费者网站购买。