Novo Nordisk poursuit une entreprise de télésanté au sujet de versions composées de médicaments GLP-1 amaigrissants

Novo Nordisk a engagé une action en justice contre Hims & Hers le 9 février, accusant le prestataire de télésanté de violation de brevet pour la vente de versions alternatives de Wegovy. Dans une affaire distincte, l’entreprise a accepté de verser à Roivant jusqu’à 2,25 milliards de dollars pour régler des accusations selon lesquelles elle aurait porté atteinte aux brevets de Roivant avec son vaccin contre la Covid-19.

La plainte est intervenue peu après l’annonce par Hims & Hers de son intention de proposer une pilule de Wegovy composée à un tarif de lancement de 49 dollars par mois. Peu après que la FDA a averti de possibles mesures coercitives, Hims & Hers a retiré son projet. La décision de Hims & Hers d’introduire une forme en comprimé de Wegovy a été décrite comme l’élément déclencheur, des représentants de l’entreprise soulignant qu’il n’y avait jamais eu de pénurie de la version orale et qu’il n’existait donc aucune justification à une alternative composée.

Le directeur juridique a déclaré : « Il n’y a aucune justification fondée sur une pénurie. Non seulement c’est une violation de nos brevets, ce que nous prenons très au sérieux, mais cela remet aussi en cause l’ensemble du processus d’autorisation des médicaments aux États-Unis. » L’entreprise s’attend à ce que toutes les pharmacies de préparation magistrale engagées dans une production à grande échelle prennent connaissance de cette action en justice et réfléchissent aux répercussions possibles de leurs pratiques actuelles.

À l’origine, les médicaments composés n’étaient censés être largement disponibles que lors de pénuries des médicaments de marque. Toutefois, même après que la Food and Drug Administration a annoncé la fin de la pénurie en 2025, des sociétés de télésanté ont continué à fournir des médicaments anti-obésité composés, ajustant souvent les doses et les proposant à des prix inférieurs à ceux des fabricants d’origine.

Hims & Hers a refusé de donner une interview, mais a déclaré qu’un traitement efficace de l’obésité nécessite une prise en charge individualisée. L’entreprise continue de proposer des médicaments GLP-1 injectables. « Les restrictions d’accès, les coûts élevés et une approche uniforme ne sont pas nécessaires pour des soins de santé de qualité », a déclaré Hims & Hers. « Notre modèle centré sur le client supprime les obstacles présents dans le système de santé traditionnel, permettant aux consommateurs de prendre en main leur santé. »

L’entreprise indique compter environ 2,5 millions d’abonnés à ses services de santé, les utilisateurs de GLP-1 ne représentant qu’une faible fraction de sa clientèle.

Actuellement, Novo Nordisk est la seule entreprise disposant d’une autorisation de la FDA pour un médicament GLP-1 oral destiné à la perte de poids, ce qui lui confère des droits exclusifs pour commercialiser la pilule auprès des personnes qui la préfèrent aux injections. Lors d’une récente conférence téléphonique sur les résultats, les dirigeants ont mis en avant l’adoption rapide de leur médicament oral, avec plus de 50 000 ordonnances délivrées chaque semaine et la plupart des premiers utilisateurs payant de leur poche. Le prix de départ de la pilule de Wegovy est de 149 dollars, soit environ 200 dollars de moins que la version injectable.

Cette exclusivité pourrait toutefois bientôt prendre fin, car le médicament oral amaigrissant d’Eli Lilly, orforglipron, pourrait obtenir une autorisation de la FDA dès le mois d’avril.

Selon l’organisation de politique de santé KFF, environ un Américain sur huit utilise un médicament GLP-1 pour la gestion du poids, le diabète ou des problèmes de santé connexes. Nombre de ces personnes se heurtent à des obstacles financiers, car leur assurance ne couvre pas ces médicaments. Une enquête a révélé que 49 % des grands employeurs couvraient les médicaments GLP-1 en 2025, contre 41 % en 2023.

Novo Nordisk comme Eli Lilly ont réduit les prix pour les personnes payant de leur poche en raison de l’absence de couverture par l’assurance. Les consommateurs peuvent acheter Wegovy ou Zepbound directement auprès des entreprises pharmaceutiques, via des services de télésanté, ou auprès de détaillants comme Costco, Sam's Club et le site de vente directe aux consommateurs TrumpRx.