Novo Nordisk processa empresa de telemedicina por versões manipuladas de GLP-1 para perda de peso

Novo Nordisk iniciou um processo judicial contra a Hims & Hers em 9 de fevereiro, acusando a empresa de telemedicina de violação de patente por vender versões alternativas de Wegovy. Em um assunto separado, a companhia concordou em pagar à Roivant até US$ 2,25 bilhões para encerrar alegações de que violou patentes da Roivant com sua vacina contra Covid-19.

A ação foi apresentada pouco depois de a Hims & Hers anunciar que ofereceria um comprimido manipulado de Wegovy com preço introdutório de US$ 49 por mês. Pouco após a FDA alertar para uma possível fiscalização, a Hims & Hers retirou seus planos. A decisão da Hims & Hers de lançar uma forma em comprimido de Wegovy foi descrita como o ponto de inflexão, com representantes da empresa enfatizando que nunca houve escassez da versão oral e, portanto, não haveria justificativa para uma alternativa manipulada.

O diretor jurídico afirmou: "Não há justificativa baseada em escassez. Não é apenas uma violação de nossas patentes, que levamos a sério, como também coloca em xeque todo o processo de aprovação de medicamentos nos EUA". A empresa espera que todas as farmácias de manipulação envolvidas em produção em larga escala prestem atenção a este processo e considerem as possíveis repercussões de suas práticas atuais.

Originalmente, os medicamentos manipulados deveriam estar amplamente disponíveis apenas durante períodos de escassez dos medicamentos de marca. No entanto, mesmo depois de a Food and Drug Administration anunciar o fim da escassez em 2025, empresas de telemedicina continuaram a fornecer medicamentos antiobesidade manipulados, frequentemente ajustando as dosagens e oferecendo-os a preços mais baixos do que os dos fabricantes originais.

A Hims & Hers recusou conceder entrevista, mas afirmou que o tratamento eficaz da obesidade exige cuidado individualizado. A empresa continua oferecendo medicamentos GLP-1 injetáveis. "Limitações de acesso, custos elevados e uma abordagem de tamanho único não são necessários para uma assistência de qualidade", afirmou a Hims & Hers. "Nosso modelo centrado no cliente remove barreiras encontradas na assistência tradicional, capacitando consumidores a assumir o controle de sua saúde".

A empresa informa ter cerca de 2,5 milhões de assinantes em seus serviços de saúde, com usuários de GLP-1 representando uma pequena fração de sua base de clientes.

Atualmente, a Novo Nordisk é a única empresa com aprovação da FDA para um medicamento oral de GLP-1 para perda de peso, o que lhe confere direitos exclusivos para comercializar o comprimido a quem o prefere em vez de injeções. Em uma recente teleconferência de resultados, executivos destacaram a rápida adoção do medicamento oral, com mais de 50.000 prescrições sendo atendidas por semana e a maioria dos primeiros usuários pagando em dinheiro. O preço inicial do comprimido de Wegovy é de US$ 149, cerca de US$ 200 a menos do que a versão injetável.

Essa exclusividade pode terminar em breve, já que o medicamento oral para perda de peso da Eli Lilly, orforglipron, pode receber aprovação da FDA já em abril.

Segundo a organização de políticas de saúde KFF, aproximadamente um em cada oito americanos usa um medicamento GLP-1 para controle de peso, diabetes ou problemas de saúde relacionados. Muitos desses indivíduos enfrentam barreiras financeiras porque seus seguros não cobrem esses medicamentos. Uma pesquisa constatou que 49% dos grandes empregadores cobriam medicamentos GLP-1 em 2025, ante 41% em 2023.

Tanto a Novo Nordisk quanto a Eli Lilly reduziram os preços para quem paga do próprio bolso por falta de cobertura de seguro. Consumidores podem comprar Wegovy ou Zepbound diretamente das farmacêuticas, por serviços de telemedicina ou em varejistas como Costco, Sam's Club e o site direto ao consumidor TrumpRx.