Novo Nordisk verklagt Telehealth-Anbieter wegen zusammengesetzter GLP-1-Abnehmpräparate

Novo Nordisk hat am 9. Februar rechtliche Schritte gegen Hims & Hers eingeleitet und wirft dem Telehealth-Anbieter Patentverletzung vor, weil er alternative Versionen von Wegovy verkauft. In einer separaten Angelegenheit hat das Unternehmen sich bereit erklärt, Roivant bis zu 2,25 Milliarden US-Dollar zu zahlen, um Vorwürfe beizulegen, es habe mit seiner Covid-19-Impfung Roivants Patente verletzt.

Die Klage folgte kurz nachdem Hims & Hers angekündigt hatte, eine zusammengesetzte Wegovy-Tablette zu einem Einführungspreis von 49 US-Dollar pro Monat anbieten zu wollen. Kurz nachdem die FDA vor möglichen Durchsetzungsmaßnahmen gewarnt hatte, zog Hims & Hers seine Pläne zurück. Die Entscheidung von Hims & Hers, eine Tablettenform von Wegovy einzuführen, wurde als Wendepunkt beschrieben; Unternehmensvertreter betonten, es habe nie einen Mangel an der oralen Version gegeben und damit auch keine Rechtfertigung für eine zusammengesetzte Alternative.

Der Chefjurist erklärte: „Es gibt keine Rechtfertigung auf Basis eines Mangels. Es ist nicht nur eine Verletzung unserer Patente, die wir ernst nehmen, sondern stellt auch den gesamten Arzneimittelzulassungsprozess in den USA infrage.“ Das Unternehmen erwartet, dass alle Compounding-Apotheken, die in großem Maßstab produzieren, diese Klage zur Kenntnis nehmen und die möglichen Konsequenzen ihrer fortgesetzten Praxis berücksichtigen.

Ursprünglich sollten zusammengesetzte Arzneimittel nur während Engpässen bei den Markenpräparaten breit verfügbar sein. Doch selbst nachdem die Food and Drug Administration das Ende des Mangels im Jahr 2025 angekündigt hatte, haben Telehealth-Unternehmen weiterhin zusammengesetzte Anti-Adipositas-Präparate geliefert, häufig mit angepassten Dosierungen und zu Preisen unter denen der Originalhersteller.

Hims & Hers lehnte ein Interview ab, erklärte jedoch, eine wirksame Adipositasbehandlung erfordere eine individualisierte Versorgung. Das Unternehmen bietet weiterhin injizierbare GLP-1-Arzneimittel an. „Zugangsbeschränkungen, hohe Kosten und ein One-size-fits-all-Ansatz sind für eine hochwertige Gesundheitsversorgung nicht notwendig“, erklärte Hims & Hers. „Unser kundenorientiertes Modell beseitigt Barrieren, wie sie im traditionellen Gesundheitswesen bestehen, und befähigt Verbraucherinnen und Verbraucher, ihre Gesundheit selbst in die Hand zu nehmen.“

Das Unternehmen berichtet, über seine Gesundheitsangebote rund 2,5 Millionen Abonnentinnen und Abonnenten zu haben, wobei GLP-1-Nutzende nur einen kleinen Teil der Kundenbasis ausmachen.

Derzeit ist Novo Nordisk das einzige Unternehmen mit FDA-Zulassung für ein orales GLP-1-Abnehmmedikament und verfügt damit über exklusive Rechte, die Tablette an Personen zu vermarkten, die sie Injektionen vorziehen. In einer jüngsten Telefonkonferenz zu den Geschäftszahlen hoben Führungskräfte die rasche Akzeptanz ihres oralen Präparats hervor: Wöchentlich würden über 50.000 Verordnungen eingelöst, und die meisten frühen Anwender zahlten aus eigener Tasche. Der Einstiegspreis für die Wegovy-Tablette liegt bei 149 US-Dollar und damit rund 200 US-Dollar unter der injizierbaren Version.

Diese Exklusivität könnte jedoch bald enden, da Eli Lillys orales Abnehmmedikament orforglipron bereits im April eine FDA-Zulassung erhalten könnte.

Nach Angaben der gesundheitspolitischen Organisation KFF nutzt etwa jeder achte US-Amerikaner ein GLP-1-Medikament zur Gewichtskontrolle, bei Diabetes oder damit verbundenen Gesundheitsproblemen. Viele dieser Personen stoßen auf finanzielle Hürden, weil ihre Versicherung diese Arzneimittel nicht abdeckt. Eine Umfrage ergab, dass 49% der großen Arbeitgeber im Jahr 2025 GLP-1-Arzneimittel abdeckten, gegenüber 41% im Jahr 2023.

Sowohl Novo Nordisk als auch Eli Lilly haben die Preise für Selbstzahlerinnen und -zahler aufgrund fehlender Versicherungsdeckung gesenkt. Verbraucher können Wegovy oder Zepbound direkt bei Pharmaunternehmen, über Telehealth-Dienste oder bei Einzelhändlern wie Costco, Sam's Club sowie über die Direct-to-Consumer-Website TrumpRx kaufen.