Novo Nordisk demanda a una empresa de telesalud por versiones compuestas de fármacos GLP-1 para perder peso

Novo Nordisk inició acciones legales contra Hims & Hers el 9 de febrero, acusando al proveedor de telesalud de infringir patentes al vender versiones alternativas de Wegovy. En un asunto separado, la empresa acordó pagar a Roivant hasta 2,25 mil millones de dólares para resolver reclamaciones de que infringió las patentes de Roivant con su vacuna contra la Covid-19.

La demanda llegó poco después de que Hims & Hers anunciara que ofrecería una píldora de Wegovy compuesta a una tarifa introductoria de 49 dólares al mes. Poco después de que la FDA advirtiera sobre una posible acción de cumplimiento, Hims & Hers retiró sus planes. La decisión de Hims & Hers de introducir una forma en píldora de Wegovy fue descrita como el punto de inflexión, y representantes de la empresa subrayaron que nunca hubo escasez de la versión oral y, por tanto, no había justificación para una alternativa compuesta.

El asesor jurídico general declaró: «No hay justificación basada en la escasez. No solo es una violación de nuestras patentes, que nos tomamos en serio, sino que también cuestiona todo el proceso de aprobación de medicamentos en EE. UU.». La empresa espera que todas las farmacias de formulación (compounding) involucradas en producción a gran escala presten atención a esta demanda y consideren las posibles repercusiones de sus prácticas en curso.

Originalmente, los medicamentos compuestos estaban destinados a estar ampliamente disponibles solo durante escaseces de los fármacos de marca. Sin embargo, incluso después de que la Food and Drug Administration anunciara el fin de la escasez en 2025, las empresas de telesalud han seguido suministrando fármacos antiobesidad compuestos, a menudo ajustando las dosis y ofreciéndolos a precios inferiores a los de los fabricantes originales.

Hims & Hers rechazó conceder una entrevista, pero afirmó que el tratamiento eficaz de la obesidad requiere una atención individualizada. La empresa sigue ofreciendo medicamentos GLP-1 inyectables. «Las limitaciones de acceso, los altos costes y un enfoque de talla única no son necesarios para una atención sanitaria de calidad», señaló Hims & Hers. «Nuestro modelo centrado en el cliente elimina barreras presentes en la atención sanitaria tradicional, empoderando a los consumidores para tomar el control de su salud».

La empresa informa que cuenta con alrededor de 2,5 millones de suscriptores en sus servicios de salud, y que los usuarios de GLP-1 constituyen una pequeña fracción de su base de clientes.

Actualmente, Novo Nordisk es la única empresa con aprobación de la FDA para un medicamento oral GLP-1 para la pérdida de peso, lo que le otorga derechos exclusivos para comercializar la píldora entre quienes la prefieren frente a las inyecciones. Durante una reciente conferencia de resultados, los directivos destacaron la rápida adopción de su medicamento oral, con más de 50.000 recetas dispensadas semanalmente y con la mayoría de los primeros usuarios pagando de su bolsillo. El precio inicial de la píldora de Wegovy es de 149 dólares, unos 200 dólares menos que la versión inyectable.

Es posible que esta exclusividad termine pronto, ya que el fármaco oral para perder peso de Eli Lilly, orforglipron, podría recibir la aprobación de la FDA tan pronto como en abril.

Según la organización de políticas de salud KFF, aproximadamente uno de cada ocho estadounidenses usa un medicamento GLP-1 para el control del peso, la diabetes u otros problemas de salud relacionados. Muchas de estas personas se enfrentan a barreras financieras porque su seguro no cubre estos fármacos. Una encuesta halló que el 49% de los grandes empleadores cubrieron los fármacos GLP-1 en 2025, frente al 41% en 2023.

Tanto Novo Nordisk como Eli Lilly han reducido los precios para quienes pagan de su bolsillo debido a la falta de cobertura del seguro. Los consumidores pueden comprar Wegovy o Zepbound directamente a las compañías farmacéuticas, a través de servicios de telesalud o en minoristas como Costco, Sam's Club y el sitio web directo al consumidor TrumpRx.