Novo Nordisk, 복합 조제 GLP-1 체중감량 약물 놓고 원격의료 업체 제소

Novo Nordisk는 2월 9일 원격의료 제공업체 Hims & Hers가 Wegovy의 대체 버전을 판매해 자사 특허를 침해했다며 법적 절차를 개시했다. 회사는 별개의 사안으로, 자사의 Covid-19 백신이 Roivant의 특허를 침해했다는 주장과 관련해 Roivant에 최대 22억5,000만 달러를 지급하는 조건으로 합의했다.

이번 소송은 Hims & Hers가 복합 조제(compounded) Wegovy 알약을 월 49달러의 도입가로 제공하겠다고 발표한 직후 제기됐다. FDA가 잠재적 집행 가능성을 경고한 뒤 얼마 지나지 않아 Hims & Hers는 해당 계획을 철회했다. Hims & Hers가 Wegovy의 알약 형태를 도입하기로 한 결정이 ‘결정적 계기’로 묘사됐으며, 회사 측은 경구 제형에는 공급 부족이 없었기 때문에 복합 조제 대안에 대한 정당성이 전혀 없었다고 강조했다.

법무총괄은 “공급 부족에 근거한 정당성은 없다. 이는 우리가 심각하게 받아들이는 특허 침해일 뿐 아니라, 미국의 전체 의약품 승인 절차에 도전하는 행위이기도 하다”고 말했다. 회사는 대규모 생산에 관여하는 모든 조제약국이 이번 소송에 주목하고, 자신들의 지속적인 관행이 초래할 수 있는 파장에 대해 숙고하길 기대한다고 밝혔다.

본래 복합 조제 의약품은 브랜드 의약품이 품절·공급 부족일 때에만 광범위하게 제공되도록 의도됐다. 그러나 Food and Drug Administration이 2025년에 공급 부족 종료를 발표한 이후에도 원격의료 기업들은 복합 조제 항비만 약물을 계속 공급해 왔으며, 종종 용량을 조정해 원제조사 제품보다 낮은 가격에 제공해 왔다.

Hims & Hers는 인터뷰 요청을 거절했지만, 효과적인 비만 치료에는 개인 맞춤형 진료가 필요하다고 밝혔다. 회사는 주사제 GLP-1 약물을 계속 제공하고 있다. Hims & Hers는 “접근 제한, 높은 비용, 획일적 접근은 양질의 의료에 필수적이지 않다”고 밝혔다. 이어 “우리의 고객 중심 모델은 전통적 의료에서 발견되는 장벽을 제거해, 소비자가 자신의 건강을 스스로 관리하도록 돕는다”고 덧붙였다.

회사에 따르면 자사 건강 서비스 전반에 약 250만 명의 구독자가 있으며, GLP-1 이용자는 고객 기반에서 소수에 해당한다.

현재 Novo Nordisk는 경구용 GLP-1 체중감량 약물에 대해 FDA 승인을 받은 유일한 회사로, 주사보다 알약을 선호하는 사람들에게 해당 제형을 판매할 수 있는 독점적 권리를 갖는다. 최근 실적 발표 컨퍼런스콜에서 경영진은 경구 제형의 빠른 확산을 강조했으며, 매주 5만 건이 넘는 처방이 조제되고 초기 이용자의 대부분은 현금으로 결제하고 있다고 밝혔다. Wegovy 알약의 시작 가격은 149달러로, 주사제 버전보다 약 200달러 낮다.

이러한 독점은 곧 끝날 수도 있는데, Eli Lilly의 경구용 체중감량 약물 orforglipron이 이르면 4월 FDA 승인을 받을 수 있기 때문이다.

보건정책 기관 KFF에 따르면 미국인 약 8명 중 1명은 체중 관리, 당뇨병 또는 관련 건강 문제를 위해 GLP-1 약물을 사용한다. 이들 가운데 다수는 보험이 해당 약물을 보장하지 않아 비용 부담이라는 장벽에 직면한다. 한 설문조사에서는 2025년에 대기업의 49%가 GLP-1 약물을 보장했으며, 이는 2023년 41%에서 증가한 수치로 나타났다.

Novo Nordisk와 Eli Lilly는 모두 보험 보장이 없어 전액 본인 부담으로 지불하는 사람들을 위해 가격을 인하했다. 소비자는 제약회사로부터 직접, 원격의료 서비스를 통해, 또는 Costco, Sam's Club 및 TrumpRx 소비자 직판 웹사이트 같은 소매 채널에서 Wegovy 또는 Zepbound를 구매할 수 있다.