Lilly称其银屑病IIIb期试验达到皮肤完全清除与减重双重终点

Lilly表示,在中重度银屑病合并肥胖或超重成人中,ixekizumab联合tirzepatide的IIIb期试验在36周时优于ixekizumab单药治疗,实现皮肤完全清除(PASI 100)并至少减重10%的双重主要终点。公司称,详细结果预计将发表于同行评议期刊,并与监管机构展开讨论。

Eli Lilly and Company表示,其评估在中重度银屑病合并肥胖或超重成人中联合使用ixekizumabtirzepatideIIIb期试验显示,与ixekizumab单药治疗相比具有更优疗效。36周时,接受ixekizumab与tirzepatide联合治疗的患者达到研究主要终点,表明其在同时实现皮肤完全清除(PASI 100)和至少10%体重下降方面优于ixekizumab单药治疗。

接受联合治疗的患者中,共有27.1%达到这一双重终点,而仅接受生物制剂治疗的患者中这一比例为5.8%(p<0.001)。在一项关键次要终点中,与单药治疗相比,联合治疗使达到PASI 100的相对增幅提高40%(40.6% vs. 29.0%,p<0.05)。

入组人群代表了银屑病生物制剂试验中所研究的BMI最高的队列之一,平均BMI超过39 kg/m²,较既往使用银屑病生物制剂治疗的III期注册研究中评估的人群高约9–10 kg/m²。银屑病与肥胖常常并存,约61%的银屑病患者同时存在超重或肥胖及相关合并症。体重指数升高与生物制剂治疗应答率下降相关。

Ixekizumab可选择性抑制白细胞介素-17A(interleukin-17A),这是一种在银屑病炎症信号传导中起核心作用的细胞因子。Tirzepatide是一种双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体激动剂,通过代谢调节和抑制食欲降低体重。安全性结果与两种药物既往已确立的特征一致,不良事件总体为轻度至中度。最常报告的事件包括胃肠道症状和注射部位反应。

据该公司称,这些数据于2026年2月公布。详细的IIIb期研究结果预计将发表在同行评议期刊上,并与监管机构进行讨论。

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References

  1. VIDEO: Expert discusses treatment nuances in patients of color with psoriasis at AAD · healio.com
  2. The Psoriasis Clinical Trial Pipeline Boom as 90+ Companies are in the Race for Better Treatments · finance.yahoo.com
  3. How Lilly's Psoriasis Trial Validates an Integrated Immunometabolic Treatment Approach · biopharminternational.com