Lilly informa que un ensayo de fase IIIb en psoriasis cumplió el criterio dual de aclaramiento cutáneo y pérdida de peso

Eli Lilly and Company informó que su ensayo de fase IIIb que evaluó el tratamiento concomitante con ixekizumab y tirzepatide en adultos con psoriasis de moderada a grave y obesidad o sobrepeso demostró una eficacia superior en comparación con la monoterapia con ixekizumab. A las 36 semanas, los pacientes que recibieron ixekizumab y tirzepatide de forma concomitante alcanzaron el criterio principal de valoración del estudio, al demostrar superioridad frente a la monoterapia con ixekizumab para lograr tanto el aclaramiento cutáneo completo (PASI 100) como al menos un 10% de reducción de peso.

Un total del 27.1% de los pacientes que recibieron la terapia combinada alcanzó este criterio dual, en comparación con el 5.8% de quienes recibieron solo tratamiento biológico (p<0.001). En un criterio secundario clave, la terapia combinada produjo un aumento relativo del 40% en la consecución de PASI 100 frente a la monoterapia (40.6% frente a 29.0%, p<0.05).

La población incluida representó una de las cohortes con IMC más alto estudiadas en ensayos de biológicos para psoriasis, con un IMC medio superior a 39 kg/m², aproximadamente 9–10 kg/m² por encima de las poblaciones evaluadas en estudios previos de registro de fase III con terapias biológicas para psoriasis. La psoriasis y la obesidad coexisten con frecuencia, y aproximadamente el 61% de los pacientes con psoriasis también presenta sobrepeso u obesidad junto con comorbilidades relacionadas. El aumento del índice de masa corporal se ha asociado con menores tasas de respuesta a las terapias biológicas.

Ixekizumab inhibe selectivamente la interleucina-17A, una citocina central en la señalización inflamatoria de la enfermedad psoriásica. Tirzepatide, un agonista dual del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa y del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1, reduce el peso corporal mediante regulación metabólica y supresión del apetito. Los hallazgos de seguridad fueron consistentes con los perfiles ya establecidos de ambos agentes, y los acontecimientos adversos fueron en general de leves a moderados. Los eventos comunicados con mayor frecuencia incluyeron síntomas gastrointestinales y reacciones en el lugar de la inyección.

Los datos se dieron a conocer en febrero de 2026. Según la compañía, se espera que los resultados detallados del estudio de fase IIIb se publiquen en una revista revisada por pares y se discutan con las autoridades regulatorias.