Lilly meldet: Phase-IIIb-Studie zu Psoriasis erreicht dualen Endpunkt aus vollständiger Hautfreiheit und Gewichtsverlust
Lilly teilte mit, dass eine Phase-IIIb-Studie mit ixekizumab plus tirzepatide bei Psoriasis und Adipositas oder Übergewicht den primären dualen Endpunkt nach 36 Wochen erreichte. Gegenüber der ixekizumab-Monotherapie zeigte die Kombination bessere Ergebnisse sowohl bei vollständiger Hautfreiheit als auch bei einer Gewichtsreduktion von mindestens 10 %.
Eli Lilly and Company teilte mit, dass seine Phase-IIIb-Studie zur gleichzeitigen Behandlung mit ixekizumab und tirzepatide bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis und Adipositas oder Übergewicht im Vergleich zur ixekizumab-Monotherapie eine überlegene Wirksamkeit zeigte. Nach 36 Wochen erreichten Patienten unter der gleichzeitigen Gabe von ixekizumab und tirzepatide den primären Endpunkt der Studie und zeigten gegenüber der ixekizumab-Monotherapie eine Überlegenheit beim Erreichen sowohl einer vollständigen Hautfreiheit (PASI 100) als auch einer Gewichtsreduktion von mindestens 10 %.
Insgesamt erreichten 27,1 % der Patienten unter Kombinationstherapie diesen dualen Endpunkt, verglichen mit 5,8 % unter alleiniger Biologika-Behandlung (p<0,001). Bei einem wichtigen sekundären Endpunkt führte die Kombinationstherapie im Vergleich zur Monotherapie zu einer relativen Steigerung des Erreichens von PASI 100 um 40 % (40,6 % vs. 29,0 %, p<0,05).
Die eingeschlossene Population stellte eine der Kohorten mit dem höchsten BMI dar, die in Studien zu Biologika bei Psoriasis untersucht wurden; der mittlere BMI lag bei über 39 kg/m². Das entspricht etwa 9–10 kg/m² mehr als in Populationen, die in früheren zulassungsrelevanten Phase-III-Studien mit Biologika-Therapien bei Psoriasis untersucht wurden. Psoriasis und Adipositas treten häufig gemeinsam auf; etwa 61 % der Patienten mit Psoriasis sind zugleich von Übergewicht oder Adipositas sowie damit verbundenen Komorbiditäten betroffen. Ein steigender Body-Mass-Index ist mit geringeren Ansprechraten auf Biologika-Therapien assoziiert.
Ixekizumab hemmt selektiv Interleukin-17A, ein Zytokin, das eine zentrale Rolle in der entzündlichen Signalübertragung bei psoriatischer Erkrankung spielt. Tirzepatide, ein dualer Agonist des glucose-dependent insulinotropic polypeptide und des glucagon-like peptide-1-Rezeptors, reduziert das Körpergewicht durch metabolische Regulation und Appetithemmung. Die Sicherheitsbefunde entsprachen den etablierten Profilen beider Wirkstoffe; unerwünschte Ereignisse waren im Allgemeinen leicht bis mäßig. Am häufigsten berichtet wurden gastrointestinale Symptome und Reaktionen an der Injektionsstelle.
Die Daten wurden im Februar 2026 bekannt gegeben. Detaillierte Ergebnisse der Phase-IIIb-Studie sollen nach Angaben des Unternehmens voraussichtlich in einer begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht und mit den Zulassungsbehörden erörtert werden.