Takeda 的 Zasocitinib 斑块型银屑病 III 期达主要终点，儿科试验正在进行
Takeda 宣布 zasocitinib（TAK-279）用于中重度斑块型银屑病成人患者的两项关键性 III 期研究获得积极结果，在第 16 周达到 sPGA 0/1 与 PASI 75 共同主要终点，并实现全部 44 个排序次要终点。公司同时正在开展儿童与青少年人群的 III 期试验，以评估疗效与长期安全性并支持潜在的说明书扩展。
Takeda 公布了两项关键性 III 期随机、多中心、双盲、安慰剂及活性对照研究的积极顶线结果。该研究评估了 zasocitinib（TAK-279）——一种新一代、高选择性的口服酪氨酸激酶 2（tyrosine kinase 2，TYK2）抑制剂——用于中重度斑块型银屑病成人患者。研究显示，在第 16 周，zasocitinib 在共同主要终点静态医师总体评估（static Physician Global Assessment，sPGA）0/1 和银屑病面积与严重程度指数（Psoriasis Area and Severity Index，PASI）75 方面优于安慰剂。
PASI 75 的应答率最早在第 4 周即显著高于对照，并持续提升至第 24 周。两项研究还达成了全部 44 个按序排列的次要终点，包括相较于安慰剂和 apremilast 的 PASI 90、PASI 100 以及 sPGA 0，显示这种便捷的每日一次口服药有望帮助斑块型银屑病患者实现皮肤完全清除。
在第 16 周，接受 zasocitinib 治疗的患者中，超过一半达到皮肤清除或几乎清除（PASI 90），约 30% 达到皮肤完全清除（PASI 100），且应答率持续提升至第 24 周。公司 CEO 表示，这标志着今年该公司整体研发管线中第三个 III 期积极读出；每个项目均有潜力改变患者生活、重塑医疗实践，并在未来带来显著的收入增长。
Zasocitinib 总体耐受性良好。III 期研究中 zasocitinib 的安全性与耐受性特征与既往研究（包括 IIb 期斑块型银屑病研究）一致。至第 24 周最常见的不良事件为上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮，未发现新的安全性信号。
Takeda 计划在即将召开的医学大会上发布相关结果，并拟自 2026 财年起向美国食品药品监督管理局（FDA）及其他监管机构提交新药上市申请（New Drug Application）。截至 2026 年 3 月 31 日止财年的全年合并业绩预测未受到该 III 期研究结果的显著影响。
此外，zasocitinib 还在斑块型银屑病中开展与 deucravacitinib 的头对头研究，并在银屑病关节炎开展 III 期研究、在克罗恩病和溃疡性结肠炎开展 II 期研究等，覆盖其他适应证。
另外，Takeda 正在开展一项 III 期试验，以评估 zasocitinib 在中至重度斑块型银屑病儿童与青少年中的疗效。该研究旨在观察药物的皮损清除效果、长期用药安全性以及更年轻患者的应答情况；若结果积极，可能支持关键的适应证/说明书扩展。该试验为介入性、随机设计，受试者最初被分配至接受 zasocitinib 或安慰剂的不同组别。研究部分阶段采用双盲设计，即医生与受试者均不知道谁接受了活性药物，随后转为开放标签治疗，以跟踪更长期的获益与风险。该试验于 2025 年 11 月首次提交，最新一次更新于 2026 年 2 月登记。
Zasocitinib 为在研的新一代、高选择性的口服 TYK2 抑制剂，可维持 24 小时对 IL-23 及其他驱动疾病的核心免疫通路的抑制。基于体外数据，与其他 JAK 酶相比，其对 TYK2 的选择性高出超过 100 万倍；这可能在不影响 JAK1、2 和 3 信号传导的情况下，最大化 TYK2 抑制。
银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性疾病，机体免疫系统引发炎症反应，导致皮肤细胞增殖过快。斑块型银屑病是最常见的银屑病类型，其特征为隆起的红色、灰色或紫色皮损斑块，伴有瘙痒、疼痛，并覆盖鳞屑。据估计，全球约有 6400 万人患有银屑病，其中约 80%-90% 为斑块型银屑病。