Lilly annonce qu’un essai de phase IIIb dans le psoriasis a atteint le critère combiné de clairance cutanée et de perte de poids
Lilly a indiqué qu’un essai de phase IIIb évaluant ixekizumab plus tirzepatide chez des patients atteints de psoriasis et d’obésité ou de surpoids a fait mieux que l’ixekizumab seul sur le critère combiné de clairance cutanée complète et d’au moins 10 % de perte de poids à 36 semaines. Les données de sécurité étaient conformes aux profils connus des deux traitements.
Eli Lilly and Company a indiqué que son essai de phase IIIb évaluant le traitement concomitant par ixekizumab et tirzepatide chez des adultes atteints de psoriasis modéré à sévère et d’obésité ou de surpoids a montré une efficacité supérieure à celle de la monothérapie par ixekizumab. À 36 semaines, les patients recevant ixekizumab et tirzepatide de façon concomitante ont atteint le critère d’évaluation principal de l’étude, en démontrant une supériorité par rapport à la monothérapie par ixekizumab pour obtenir à la fois une clairance cutanée complète (PASI 100) et une réduction pondérale d’au moins 10 %.
Au total, 27,1 % des patients recevant le traitement combiné ont atteint ce critère combiné, contre 5,8 % de ceux recevant uniquement un traitement biologique (p<0,001). Pour un critère secondaire clé, le traitement combiné a entraîné une augmentation relative de 40 % de l’obtention du PASI 100 par rapport à la monothérapie (40,6 % contre 29,0 %, p<0,05).
La population incluse représentait l’une des cohortes ayant l’IMC le plus élevé étudiées dans les essais de traitements biologiques du psoriasis, avec un IMC moyen supérieur à 39 kg/m², soit environ 9–10 kg/m² de plus que dans les populations évaluées dans les précédentes études d’enregistrement de phase III utilisant des traitements biologiques contre le psoriasis. Le psoriasis et l’obésité coexistent fréquemment, environ 61 % des patients vivant avec un psoriasis étant également concernés par le surpoids ou l’obésité ainsi que par des comorbidités associées. Une augmentation de l’indice de masse corporelle a été associée à une diminution des taux de réponse aux traitements biologiques.
L’ixekizumab inhibe sélectivement l’interleukine-17A, une cytokine centrale dans la signalisation inflammatoire des maladies psoriasiques. Tirzepatide, agoniste double du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose et du récepteur du peptide-1 de type glucagon, réduit le poids corporel grâce à une régulation métabolique et à une suppression de l’appétit. Les données de sécurité étaient conformes aux profils déjà établis pour les deux agents, les événements indésirables étant généralement d’intensité légère à modérée. Les événements les plus fréquemment rapportés comprenaient des symptômes gastro-intestinaux et des réactions au site d’injection.
Ces données ont été annoncées en février 2026. Selon l’entreprise, les résultats détaillés de l’étude de phase IIIb devraient être publiés dans une revue à comité de lecture et discutés avec les autorités réglementaires.