Lilly informa que estudo de Fase IIIb em psoríase atingiu desfecho duplo de depuração cutânea e perda de peso
A Lilly informou que um estudo de Fase IIIb de ixekizumab mais tirzepatide em pacientes com psoríase e obesidade ou sobrepeso superou o ixekizumab isolado na obtenção de depuração completa da pele e pelo menos 10% de perda de peso em 36 semanas. Os achados de segurança foram consistentes com os perfis já conhecidos dos dois medicamentos.
Eli Lilly and Company informou que seu estudo de Fase IIIb que avaliou o tratamento concomitante com ixekizumab e tirzepatide em adultos com psoríase moderada a grave e obesidade ou sobrepeso demonstrou eficácia superior em comparação com a monoterapia com ixekizumab. Em 36 semanas, os pacientes que receberam ixekizumab e tirzepatide de forma concomitante atingiram o desfecho primário do estudo, demonstrando superioridade sobre a monoterapia com ixekizumab ao alcançar tanto a depuração completa da pele (PASI 100) quanto pelo menos 10% de redução de peso.
Um total de 27,1% dos pacientes que receberam a terapia combinada atingiu esse desfecho duplo, em comparação com 5,8% dos que receberam apenas tratamento biológico (p<0,001). Em um desfecho secundário-chave, a terapia combinada produziu um aumento relativo de 40% na obtenção de PASI 100 em relação à monoterapia (40,6% vs. 29,0%; p<0,05).
A população incluída representou uma das coortes com maior IMC estudadas em ensaios com biológicos para psoríase, com IMC médio superior a 39 kg/m², o que é aproximadamente 9–10 kg/m² maior do que nas populações avaliadas em estudos anteriores de registro de Fase III com terapias biológicas para psoríase. Psoríase e obesidade frequentemente coexistem, com aproximadamente 61% dos pacientes que vivem com psoríase também afetados por sobrepeso ou obesidade, juntamente com comorbidades relacionadas. O aumento do índice de massa corporal tem sido associado a menores taxas de resposta às terapias biológicas.
Ixekizumab inibe seletivamente a interleucina-17A, uma citocina central na sinalização inflamatória da doença psoriásica. Tirzepatide, um agonista duplo dos receptores do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose e do peptídeo semelhante ao glucagon-1, reduz o peso corporal por meio da regulação metabólica e da supressão do apetite. Os achados de segurança foram consistentes com os perfis já estabelecidos de ambos os agentes, com eventos adversos geralmente leves a moderados. Os eventos mais comumente relatados incluíram sintomas gastrointestinais e reações no local da injeção.
Os dados foram anunciados em fevereiro de 2026. Os resultados detalhados do estudo de Fase IIIb devem ser publicados em um periódico revisado por pares e discutidos com autoridades regulatórias, segundo a empresa.