Lilly、乾癬のPhase IIIb試験で皮膚完全寛解と体重減少の二重評価項目を達成と報告
Lillyは、乾癬に肥満または過体重を伴う成人を対象としたPhase IIIb試験で、ixekizumabとtirzepatideの併用療法がixekizumab単剤療法を上回ったと発表した。36週時点で、完全な皮膚病変消失（PASI 100）と少なくとも10%の体重減少という主要評価項目の両方を達成した。
Eli Lilly and Companyは、中等症から重症の乾癬を有し、肥満または過体重を伴う成人を対象に、ixekizumabとtirzepatideの併用投与を評価したPhase IIIb trialにおいて、ixekizumab単剤療法と比べて優れた有効性を示したと発表した。36週時点で、ixekizumabとtirzepatideの併用投与を受けた患者は、完全な皮膚病変消失（PASI 100）と少なくとも10%の体重減少の両方の達成において、ixekizumab単剤療法に対する優越性を示し、試験の主要評価項目を達成した。
併用療法を受けた患者の27.1%がこの二重評価項目を達成したのに対し、生物学的製剤単独治療群では5.8%であった（p<0.001）。重要な副次評価項目では、併用療法は単剤療法と比べてPASI 100達成率を相対的に40%増加させた（40.6%対29.0%、p<0.05）。
組み入れられた集団は、乾癬の生物学的製剤試験で検討された中でもBMIが最も高いコホートの1つであり、平均BMIは39 kg/m²を超えていた。これは、乾癬の生物学的製剤を用いた過去のPhase III承認申請試験で評価された集団よりも約9–10 kg/m²高い。乾癬と肥満はしばしば併存し、乾癬患者の約61%が、関連する併存疾患とともに、過体重または肥満の影響も受けている。体格指数の上昇は、生物学的製剤に対する反応率の低下と関連していることが示されている。
Ixekizumabは、乾癬性疾患の炎症シグナル伝達の中心的役割を果たすサイトカインであるinterleukin-17Aを選択的に阻害する。Tirzepatideは、glucose-dependent insulinotropic polypeptideおよびglucagon-like peptide-1受容体のデュアル作動薬であり、代謝調節と食欲抑制を通じて体重を減少させる。安全性所見は両薬剤の既知のプロファイルと一致しており、有害事象は概して軽度から中等度であった。最も多く報告された事象には、消化器症状および注射部位反応が含まれた。
これらのデータは2026年2月に発表された。詳細なPhase IIIb試験結果は査読付き学術誌に掲載される見込みであり、規制当局とも協議される予定だと、同社は述べた。