Lilly, 건선 3b상 시험서 피부 완전 개선·체중 감량 이중 평가변수 충족 보고
Lilly는 건선과 비만 또는 과체중을 동반한 성인 대상 3b상 시험에서 ixekizumab과 tirzepatide 병용요법이 ixekizumab 단독요법보다 우수한 효과를 보였다고 밝혔다. 36주 시점에서 피부 완전 개선(PASI 100)과 최소 10% 체중 감량을 동시에 달성한 비율이 병용군에서 더 높았다.
Eli Lilly and Company는 중등도에서 중증 건선을 앓고 있으며 비만 또는 과체중인 성인을 대상으로 ixekizumab과 tirzepatide의 병용 치료를 평가한 3b상 시험에서 ixekizumab 단독요법 대비 우월한 효능을 입증했다고 밝혔다. 36주 시점에서 ixekizumab과 tirzepatide를 병용 투여받은 환자들은 연구의 1차 평가변수를 달성했으며, 피부 완전 개선(PASI 100)과 최소 10% 체중 감소를 동시에 달성하는 데서 ixekizumab 단독요법보다 우월성을 보였다.
병용요법을 받은 환자 중 총 27.1%가 이 이중 평가변수를 충족한 반면, 생물학적 제제 단독 치료군에서는 5.8%가 이를 충족했다(p<0.001). 주요 2차 평가변수에서 병용요법은 단독요법 대비 PASI 100 달성률을 상대적으로 40% 높였으며(40.6% 대 29.0%, p<0.05).
등록된 환자군은 건선 생물학적 제제 시험에서 연구된 집단 가운데 BMI가 가장 높은 축에 속했으며, 평균 BMI는 39 kg/m²를 넘었다. 이는 이전의 건선 생물학적 제제를 이용한 3상 허가용 연구에서 평가된 환자군보다 약 9–10 kg/m² 높은 수준이다. 건선과 비만은 흔히 동반되며, 건선 환자의 약 61%는 관련 동반질환과 함께 과체중 또는 비만의 영향을 받는 것으로 알려져 있다. 체질량지수의 증가는 생물학적 제제에 대한 반응률 감소와 관련이 있는 것으로 보고돼 왔다.
Ixekizumab은 건선 질환의 염증 신호전달에서 중심적 역할을 하는 사이토카인인 interleukin-17A를 선택적으로 억제한다. Tirzepatide는 glucose-dependent insulinotropic polypeptide와 glucagon-like peptide-1 수용체에 작용하는 이중 작용제(agonist)로, 대사 조절과 식욕 억제를 통해 체중을 감소시킨다. 안전성 결과는 두 약제의 기존 확립된 프로파일과 일치했으며, 이상반응은 전반적으로 경증에서 중등도였다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 위장관 증상과 주사부위 반응이었다.
회사에 따르면 이번 데이터는 2026년 2월 발표됐으며, 상세한 3b상 연구 결과는 동료심사 학술지에 게재되고 규제 당국과도 논의될 것으로 예상된다.