Epcoritamab联合Lenalidomide降低R/R DLBCL进展风险；其他Lenalidomide方案亦显示获益
在III期试验中，epcoritamab联合lenalidomide将R/R DLBCL的进展风险降低了60%。AUGMENT试验的五年随访支持R2用于惰性NHL；一项2期penpulimab-lenalidomide-R-GemOx试验在DLBCL中显示了活性。
来自EPCORE DLBCL-4 III期试验的阳性顶线结果显示，在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，epcoritamab联合lenalidomide与R-GemOx相比，将疾病进展或死亡风险显著降低了60%。这项开放标签试验纳入了379名R/R DLBCL成年患者，这些患者既往至少接受过一线全身抗肿瘤治疗（包括含抗CD20单克隆抗体的联合化疗），且自体干细胞移植治疗失败或不适合接受自体干细胞移植，并且不符合CAR-T治疗条件或无法接受CAR-T治疗。
患者被随机分配接受皮下注射epcoritamab和口服lenalidomide治疗12个28天周期，或静脉输注rituximab联合gemcitabine和oxaliplatin（R-GemOx）治疗最多4个周期。在主要终点无进展生存期方面，该联合方案在美国删失规则下将进展或死亡风险降低了60%（风险比[HR]，0.40 [95% CI，0.30-0.55]；P <.0001），并在非美国删失规则下降低了56%（HR，0.44 [95% CI，0.33-0.60]；P <.0001）。安全性特征与各药物已知的特征一致。AbbVie和Genmab计划与监管机构协商讨论下一步计划，完整结果将在未来的医学会议上公布。
在一项单独的AUGMENT III期试验长期分析中，lenalidomide联合rituximab（R2）在复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者中持续显示出优于rituximab联合安慰剂的获益。在358名意向性治疗患者中，中位随访65.9个月时，无进展生存期的风险比为0.50（95% CI = 0.38–0.66），总生存期的风险比为0.59（95% CI = 0.37–0.95）。在295名滤泡性淋巴瘤患者中，PFS HR为0.43（95% CI = 0.32–0.59）；在66名70岁及以上患者中，PFS HR为0.62（95% CI = 0.33–1.17）。研究者得出结论，R2治疗观察到了改善的长期疗效和可控的安全性，这些数据继续支持R2作为复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的标准治疗。这些发现发表在《Journal of Clinical Oncology》上。
一项2期多中心试验评估了penpulimab、lenalidomide和R-GemOx在54名复发或难治性DLBCL患者中的疗效。在38名未计划接受自体干细胞移植（ASCT）巩固治疗的患者中，总缓解率为63.2%，完全缓解率为52.6%，中位无进展生存期为21.2个月，中位总生存期未达到。在16名将该方案作为ASCT桥接治疗的患者中，总缓解率为75.0%，完全缓解率为68.8%，PFS和OS均未达到。最常见的不良事件为中性粒细胞减少症（36/54，66.6%）、贫血（32/54，59.2%）和血小板减少症（15/54，27.7%）。共有14例死亡，其中1例死于COVID-19感染，13例死于疾病进展；没有死亡被认为与治疗相关。该研究发表在《BMC Medicine》上。