Genmab的Epkinly联合疗法达到PFS主要终点；Epcoritamab在老年DLBCL中显示出强劲缓解

Genmab的III期EPCORE DLBCL-4试验达到了主要终点，显示固定疗程的Epkinly（epcoritamab）联合百时美施贵宝的Revlimid（来那度胺）与标准治疗R-GemOx相比，在既往接受过至少一线治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者中显著改善了无进展生存期（PFS）。根据美国和美国以外地区不同的删失规则，疾病进展和死亡风险分别降低了60%和56%。该联合方案的安全性特征与先前报告的各个药物安全性特征一致。

基于III期顶线数据，Genmab和联合开发伙伴AbbVie将与全球监管机构接洽，数据将在未来的医学会议上提交展示。这一积极结果是在EPCORE DLBCL-1试验阴性结果之后取得的；尽管该研究是首个在复发/难治性DLBCL患者中显示CD3×CD20 T细胞衔接双特异性单药改善PFS的III期试验，但总生存期目标未达到统计学显著性。

6月11日至14日在斯德哥尔摩举行的2026年欧洲血液学协会（EHA）大会上，Genmab展示了两项研究的结果，这些研究评估了epcoritamab在老年初治DLBCL患者一线治疗中的应用，这些患者可能因年龄或合并症而选择有限。在II期EPCORE DLBCL-3研究中，固定疗程的epcoritamab单药治疗在66例可评估患者中显示出总缓解率（ORR）为67%，完全缓解（CR）率为58%，中位年龄为82.5岁，中位随访时间为21.9个月。中位至缓解时间为1.5个月，中位PFS为13.0个月，中位总生存期尚未达到。观察到较高的微小残留病（MRD）阴性率，92%的可评估缓解者实现MRD阴性，通常在第3周期第1天达到，并在大多数患者中持续至第12周期第1天。细胞因子释放综合征发生在71%的患者中，免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率为18%。EPCORE DLBCL-3的完整结果同时发表在《柳叶刀·血液学》上。

在Ib/II期EPCORE NHL-2研究（第8组）中，epcoritamab联合利妥昔单抗和剂量衰减的环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（R-mini-CHOP）在28例因年龄（≥75岁）或合并症（≥65岁且伴有合并症）不适合全剂量R-CHOP的患者中显示出93%的ORR和86%的CR率。经过两年多的随访，固定疗程联合方案实现了持续的MRD阴性和持久缓解。

Genmab还宣布，包括20项评估epcoritamab的摘要将在芝加哥举行的2026年ASCO年会（5月29日至6月2日）和EHA 2026上展示。口头报告环节将首次展示III期EPCORE DLBCL-1试验的完整结果，该试验比较了epcoritamab单药与研究者选择的化疗在复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中的疗效，以及III期EPCORE FL-1试验的额外数据，该试验评估了epcoritamab联合利妥昔单抗和来那度胺（R2）与单独R2在复发/难治性滤泡性淋巴瘤中的疗效。三项摘要将展示正在进行的后期候选药物rinatabart sesutecan和petosemtamab的临床试验评估，包括子宫内膜癌和卵巢癌的III期试验，以及petosemtamab联合pembrolizumab作为PD-L1高表达转移性非小细胞肺癌一线治疗的全球II期试验。

另外，Genmab启动了GEN1079的首次人体I期试验，这是一种以浓缩溶液形式给药的实验性抗体药物，用于某些晚期恶性实体瘤患者。这项开放性研究旨在评估安全性、确定最佳剂量并寻找早期获益迹象；该试验已列入招募，初始提交日期为2026年1月28日，随访时间约为33至67周。

Genmab A/S是一家专注于癌症和其他严重疾病抗体疗法的生物技术公司，其股票在纳斯达克哥本哈根上市，美国存托股票在纳斯达克以代码GMAB交易。该公司与大型制药合作伙伴合作，随着候选药物推进获得里程碑付款，并享有销售产品净销售额的特许权使用费。Epcoritamab是与AbbVie在全球肿瘤学合作下联合开发的。