III期frontMIND试验显示：Tafasitamab-Lenalidomide-R-CHOP方案显著改善高危B细胞淋巴瘤无进展生存期
III期frontMIND试验表明，在R-CHOP化疗基础上联合tafasitamab和lenalidomide，可使高危B细胞淋巴瘤患者的疾病进展风险降低25%。该联合治疗组的3年无进展生存率为67.3%，而R-CHOP单药组为60.7%。此外，一种靶向CD19/CD20的双靶点免疫治疗方案已在澳大利亚获批用于复发性滤泡性淋巴瘤。
根据在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的III期frontMIND试验结果，在标准R-CHOP化疗方案中联合靶向药物tafasitamab和lenalidomide，显著改善了新诊断的高危B细胞淋巴瘤患者的无进展生存期。
在这项试验中，899名既往未经治疗的高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）成年患者，分别接受了联合治疗方案或R-CHOP单药治疗，共6个21天周期。中位随访35.2个月后，tafasitamab-lenalidomide-R-CHOP联合方案相比R-CHOP单药，将疾病进展或死亡风险降低了25%（HR 0.75，95% CI 0.59-0.96，P=0.0194）。联合治疗组的中位无进展生存期尚未达到。
联合治疗组的2年无进展生存率为71.1%，R-CHOP组为62.9%；3年无进展生存率分别为67.3%和60.7%。试验还显示，联合方案在无事件生存期方面也有显著改善（HR 0.79，95% CI 0.64-0.97，P=0.0260）。中期总生存分析显示出有利于联合治疗的趋势（HR 0.85，95% CI 0.63-1.14，P=0.2703）。
两组的完全缓解率均为65.2%，但联合治疗组的总缓解率为80.4%，高于R-CHOP组的76.1%。研究者指出，添加tafasitamab和lenalidomide并未损害R-CHOP骨干方案的实施，所有6个周期中，两组的相对剂量强度中位数均保持在高水平且相近。
安全性方面，最常见不良事件为血细胞减少和感染。联合治疗组3级或以上治疗相关不良事件发生率为86.7%，高于R-CHOP组的76.1%。联合治疗组因不良事件导致部分治疗中断的比例为25.7%，而R-CHOP组为17.9%；两组约5%的患者完全停止了治疗。
Tafasitamab是一种靶向CD19蛋白的单克隆抗体，CD19是正常和恶性B细胞均表达的表面标志物。Tafasitamab联合lenalidomide已获FDA批准用于复发或难治性DLBCL。研究人员表示，frontMIND试验结果表明该联合方案“有望成为高危DLBCL或HGBL一线治疗的新标准”。
这一发现尤为重要，因为二十多年来，R-CHOP一直是全球新诊断DLBCL的标准治疗方案，可使约60%的患者痊愈。研究者指出，约40%的患者，尤其是高危疾病患者，无法通过一线R-CHOP治愈，因此需要更好的治疗方案。
另外，一种新的靶向CD19和CD20双靶点免疫治疗方案已在澳大利亚获批，用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。此次批准标志着澳大利亚首次将这种无化疗的双靶点免疫治疗方案用于这种无法治愈的疾病。