辉瑞ELREXFIO后期多发性骨髓瘤试验告捷；lorlatinib研究完成
辉瑞的ELREXFIO在一项治疗多发性骨髓瘤的3期试验中显著延缓了疾病进展，疗效优于标准治疗方案，并为其更早使用提供了有力支持。此外，辉瑞完成了一项关于其肺癌药物lorlatinib在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的真实世界研究。
制药巨头辉瑞表示，其实验性癌症疗法ELREXFIO在一项关键的后期试验中取得重大胜利，显著延迟了难治性多发性骨髓瘤患者的疾病进展。名为MagnetisMM-5的3期研究显示，该药物作为单药治疗，在癌症复发或对既往治疗停止应答的患者中，优于广泛使用的标准治疗方案。据该公司称，关键指标——无进展生存期——得到了统计学显著且具有临床意义的改善。
在中期分析中，接受ELREXFIO治疗的患者大多保持无疾病进展状态，超出了试验设定的预期。安全性结果与此前医生所见一致，没有出现新的担忧。该试验仍在进行中，研究人员继续追踪总生存期——这一关键基准尚未成熟。辉瑞计划在未来的医学会议上公布详细结果，并与全球监管机构共享数据。
辉瑞首席肿瘤学官表示：“在疾病病程中尽早进行有效干预，是为多发性骨髓瘤患者改善预后的关键机会。ELREXFIO已经帮助解决了重度经治患者中一个显著未满足的需求，带来了深度、持久且具有临床意义的缓解。MagnetisMM-5的结果增强了我们对ELREXFIO在治疗早期阶段使患者获益潜力的信心，并支持我们评估ELREXFIO作为单药以及联合方案在多个治疗线中应用的综合战略。”
ELREXFIO已在包括美国和欧盟在内的超过35个国家获批，用于既往接受过多次治疗的患者。多发性骨髓瘤是一种侵袭性强且无法治愈的血液癌症，是第二大常见的血液癌症。MagnetisMM-5试验是旨在针对已接受多种药物类别暴露患者的更广泛开发计划的一部分，其中包括另一项正在进行的、评估该疗法在更早治疗阶段应用的3期研究。
在另一项进展中，辉瑞完成了一项关于其肺癌药物lorlatinib在已扩散的晚期非小细胞肺癌患者中真实世界使用情况的研究。这项名为“一项评估lorlatinib在ROS1阳性NSCLC患者中真实世界有效性的回顾性研究”旨在展示该药物在受控试验之外的表现。Lorlatinib是一种在家口服的片剂。它针对特定的基因改变ROS1，并在至少一种既往癌症治疗失败后使用。该研究属于观察性研究，而非经典的随机试验。所有患者均已作为常规治疗的一部分接受了lorlatinib，研究人员以队列设计回顾了他们的病历资料。研究没有对照组，也未设盲，因此核心目标是在常规实践中描述结局和安全性，而不是直接将lorlatinib与同类药物进行比较。
该研究于2024年11月5日首次提交，标志着辉瑞将方案记录在案。最新更新于2026年7月8日提交，标志着完成和数据刷新。当时结果尚未正式公布，但“已完成”状态确认随访结束，数据集已准备好进行分析。