III期FIND-CKD试验显示非奈利酮对非糖尿病慢性肾病具有肾脏获益
拜耳的III期FIND-CKD试验显示，非奈利酮显著减缓非糖尿病慢性肾病患者的肾功能下降。该药物达到了主要终点，在32个月内改善了eGFR斜率，这是其连续第五个取得阳性结果的III期试验。拜耳计划向FDA提交数据，以将适应症扩展至非糖尿病慢性肾病。
III期FIND-CKD试验研究了非奈利酮（可申达）在成人非糖尿病慢性肾病中的应用，该试验达到了主要终点，与安慰剂相比，在肾功能下降方面显示出统计学显著且具有临床意义的改善。结果显示，从基线到第32个月，非奈利酮在估计肾小球滤过率（eGFR）斜率方面相比安慰剂取得了显著改善，这是减缓肾病进展的已验证替代终点。拜耳计划向美国食品药品监督管理局提交数据，以将可申达的适应症扩展至这一患者群体。
FIND-CKD是非奈利酮连续第五个达到主要终点的III期临床试验，也是迄今为止针对非糖尿病慢性肾病的最大规模III期研究。该试验招募了超过1,500名患有非糖尿病慢性肾病的患者，病因多样，包括高血压和慢性肾小球肾炎。患者被随机分配接受非奈利酮10毫克或20毫克（基于血清钾水平和eGFR）或安慰剂，同时接受个体耐受的最大标签剂量的肾素-血管紧张素系统阻断治疗。
非奈利酮在FIND-CKD研究中的安全性特征与其既定的安全性特征一致。FIND-CKD的临床数据将在即将举行的科学会议上公布。
全球约有8.5亿人患有慢性肾病，其中超过一半患有非糖尿病慢性肾病。非糖尿病慢性肾病可能有多种病因，其中最常见的是高血压和肾小球肾炎。与高血压相关的慢性肾病是肾衰竭的第二大常见原因。晚期非糖尿病慢性肾病患者面临致命心血管事件的风险显著增加，比没有慢性肾病的一般人群高出约2.6倍。
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，也是首个针对盐皮质激素受体通路的药物，在五项关键III期研究中已证明对左心室射血分数≥40%的心力衰竭患者、与2型糖尿病相关的慢性肾病患者、与1型糖尿病相关的慢性肾病患者以及非糖尿病慢性肾病患者具有心血管和/或肾脏获益。
非奈利酮已作为可申达上市，并在全球100多个国家（包括中国、欧洲、日本和美国）获批用于治疗与2型糖尿病相关的成人慢性肾病患者。在美国、日本和一些其他市场，非奈利酮还被批准用于治疗左心室射血分数≥40%的心力衰竭。