L'essai de phase III FIND-CKD montre que le finerenone bénéficie aux reins dans l'insuffisance rénale chronique non diabétique

L'essai de phase III FIND-CKD évaluant le finerenone (Kerendia) chez les adultes atteints d'insuffisance rénale chronique non diabétique a atteint son critère d'évaluation principal, démontrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente du déclin de la fonction rénale par rapport au placebo. Les résultats ont montré que le finerenone a obtenu une amélioration significative par rapport au placebo dans la pente du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) de la valeur initiale au mois 32, un critère de substitution validé pour ralentir la progression de la maladie rénale. Bayer prévoit de soumettre les données à la Food and Drug Administration américaine pour étendre l'indication du Kerendia à cette population de patients.

FIND-CKD est le cinquième essai clinique de phase III consécutif où le finerenone a atteint son critère d'évaluation principal et représente la plus grande étude de phase III à ce jour axée sur l'IRC non diabétique. L'essai a recruté plus de 1 500 patients atteints d'IRC non diabétique de diverses étiologies, notamment l'hypertension et la glomérulonéphrite chronique. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit du finerenone 10 mg ou 20 mg, en fonction des taux de potassium sérique et du DFGe, soit un placebo, en plus des doses maximales tolérées individuellement et approuvées de la thérapie bloquant le système rénine-angiotensine.

Le profil de sécurité du finerenone dans l'étude FIND-CKD était conforme à son profil de sécurité bien établi. Les données cliniques de FIND-CKD seront présentées lors d'une prochaine conférence scientifique.

Environ 850 millions de personnes dans le monde vivent avec une insuffisance rénale chronique, et plus de la moitié d'entre elles souffrent d'IRC non diabétique. L'IRC non diabétique peut avoir une gamme d'étiologies, dont les plus courantes incluent l'hypertension et la glomérulonéphrite. L'insuffisance rénale chronique liée à l'hypertension est la deuxième cause la plus fréquente d'insuffisance rénale. Les patients atteints d'IRC non diabétique avancée sont confrontés à un risque significativement accru d'événement cardiovasculaire fatal, environ 2,6 fois plus élevé que celui de la population générale sans IRC.

Le finerenone est un antagoniste sélectif non stéroïdien des récepteurs des minéralocorticoïdes et le premier médicament ciblant la voie des récepteurs des minéralocorticoïdes qui, dans cinq études de phase III pivots, a démontré des bénéfices cardiovasculaires et/ou rénaux chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥40%, les patients atteints d'IRC associée au diabète de type 2, les patients atteints d'IRC associée au diabète de type 1 et les patients atteints d'IRC non diabétique.

Le finerenone est déjà commercialisé sous le nom de Kerendia et approuvé pour le traitement des patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique associée au diabète de type 2 dans plus de 100 pays à travers le monde, notamment en Chine, en Europe, au Japon et aux États-Unis. Aux États-Unis, au Japon et dans certains autres marchés, le finerenone est également approuvé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 40%.