FDA为NexGard产品签发紧急使用授权,用于治疗宠物旋螺蝇蛆病
美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年2月18日签发两项紧急使用授权(EUA),允许NexGard用于犬、NexGard COMBO用于猫,以治疗新世界旋螺蝇(NWS)蛆病。两款产品均需凭兽医处方使用,并已报告与肌肉震颤、共济失调和癫痫发作等神经系统不良反应相关。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年2月18日签发了两项紧急使用授权(EUA)——其中一项授权NexGard(afoxolaner)咀嚼片用于治疗犬只的新世界旋螺蝇(New World screwworm,NWS)侵染(蛆病,myiasis);另一项授权NexGard COMBO(esafoxolaner、eprinomectin和praziquantel外用溶液)用于治疗猫的新世界旋螺蝇蛆病。
针对NexGard,FDA表示,根据现有科学证据,合理认为NexGard可能对治疗犬及幼犬的NWS蛆病有效,且该产品已知和潜在获益大于其已知和潜在风险。
针对NexGard COMBO,FDA表示,根据现有科学证据,合理认为NexGard COMBO可能对治疗猫及幼猫的NWS蛆病有效,且该产品已知和潜在获益大于其已知和潜在风险。
上述EUA将持续有效,直至被撤销,或由HHS部长终止“由NWS所带来的潜在公共卫生紧急事件足以支持为NWS授权动物用药紧急使用”的声明。
截至2026年2月18日,NWS尚未在美国被检出。由于地理位置因素,美国大多数犬猫感染NWS的风险较低;但靠近美墨边境的宠物,以及曾前往存在NWS活动病例国家的宠物,更可能暴露于NWS。
NexGard和NexGard COMBO仅可凭持证兽医处方获得,因为需要专业知识来监测并应对潜在不良反应。
Afoxolaner(NexGard的活性成分)以及esafoxolaner(NexGard Combo的活性成分之一)同属一类称为异噁唑啉类(isoxazolines)的抗寄生虫药物。尽管异噁唑啉类产品被广泛使用,且对大多数宠物而言较为安全,但这些产品与神经系统不良反应有关,包括肌肉震颤、共济失调和癫痫发作。宠物主人应咨询兽医,以确定NexGard或NexGard Combo是否适用于其宠物。
除EUA之外,NexGard咀嚼片已获得FDA批准,用于犬及幼犬的跳蚤和蜱相关适应证。NexGard COMBO外用溶液已获得FDA批准,用于猫及幼猫的跳蚤、蜱及寄生虫(worm)相关适应证。
NexGard和NexGard COMBO由位于佐治亚州德卢斯(Duluth)的Boehringer Ingelheim Animal Health USA, Inc.申办。