FDA批准NARCAN鼻喷雾剂多包装规格,用于大规模分发
Emergent BioSolutions表示,FDA已于2026年2月12日批准非处方NARCAN Nasal Spray新增6支装与24支装多包装规格,以支持社区项目等合作伙伴开展更大规模的纳洛酮分发。新规格将通过NARCANDirect提供,不会取代现有产品形式,并有望提升分发效率与成本效益。
Emergent BioSolutions宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已于2026年2月12日批准其关于非处方(over-the-counter)NARCAN Nasal Spray新增多包装规格的补充新药申请(supplemental New Drug Application)。该批准将NARCAN Nasal Spray产品系列扩展至包含6支装和24支装多包装选项,旨在满足合作伙伴分发更大数量纳洛酮(naloxone)的需求。
这些新规格在沿用同一款值得信赖产品的同时,提供了更高的灵活性,使运营大规模、多站点或高容量分发项目的社区项目与组织受益。此次批准将拓展NARCAN Nasal Spray产品组合,并通过提升这一救命药物的灵活性与分发效率,进一步改善成本效益。
Emergent负责产品业务、全球政府与公共事务的高级副总裁表示,推出NARCAN Nasal Spray多包装是赋能一线合作伙伴的重要一步。合作伙伴如今能够更好地简化大批量分发流程,支持广泛的应急准备工作,并最终确保在发生阿片类药物过量紧急事件时,更多社区与个人能够随时获得这种救命药物。
此次批准延续了Emergent持续提升NARCAN Nasal Spray可及性与可用性的承诺,并与2026年1月FDA对NARCAN Nasal Spray Carrying Case的最新批准相互呼应。这些举措凸显了Emergent通过为个人与组织配备有效工具,以应对阿片类药物过量死亡的全面策略。
6支装和24支装多包装将很快通过NARCANDirect(Emergent自有订购与分发平台)向公益客户开放购买。这些多包装是对现有产品组合的补充,并不会取代当前的产品规格。
自2016年NARCAN Nasal Spray以处方形式上市以来,美国和加拿大已分发超过8500万剂。NARCAN Naloxone HCl Nasal Spray 4 mg是首个获得FDA批准的、用于阿片类药物过量紧急治疗的非处方4 mg纳洛酮产品。NARCAN Nasal Spray不能替代紧急医疗救治。可能需要重复给药。