FDA、ペットのニュー・ワールド・スクリューワーム症治療でNexGard製品に緊急使用許可を発出
FDAは2026年2月18日、犬および猫のニュー・ワールド・スクリューワーム（NWS）ミアシス治療を目的として、NexGardおよびNexGard COMBOに対し緊急使用許可（EUA）を2件発出した。両製品は獣医師の処方が必要で、筋振戦、運動失調、発作など神経学的有害反応との関連が報告されている。
米国食品医薬品局（FDA）は2026年2月18日、緊急使用許可（EUA）を2件発出した。1件目は、犬におけるニュー・ワールド・スクリューワーム（New World screwworm：NWS）寄生（ミアシス［myiasis］）の治療を目的とした NexGard（afoxolaner）チュアブル錠で、2件目は、猫におけるNWSミアシスの治療を目的とした NexGard COMBO（esafoxolaner、eprinomectin、praziquantel 外用液）である。
NexGardについてFDAは、入手可能な科学的根拠に基づき、犬および子犬におけるNWSミアシスの治療に有効である可能性が合理的に見込まれ、製品の既知および潜在的な有益性が既知および潜在的なリスクを上回ると結論付けた。
NexGard COMBOについてFDAは、入手可能な科学的根拠に基づき、猫および子猫におけるNWSミアシスの治療に有効である可能性が合理的に見込まれ、製品の既知および潜在的な有益性が既知および潜在的なリスクを上回ると結論付けた。
これらのEUAは、撤回されるか、またはHHS長官が、NWSによってもたらされる潜在的な公衆衛生上の緊急事態がNWSに対する動物用医薬品の緊急使用許可を正当化するとの宣言を終了するまで有効となる。
2026年2月18日時点で、NWSは米国では検出されていない。米国の犬猫の多くは地理的条件からNWSのリスクは低いが、米国・メキシコ国境付近のペット、ならびにNWSの発生が継続している国へ渡航したペットは、NWSに曝露される可能性が高い。
NexGardおよびNexGard COMBOは、潜在的な有害反応を監視し対応するために専門的知見が必要であることから、認可を受けた獣医師による処方でのみ入手可能である。
NexGardの有効成分であるafoxolanerと、NexGard Comboの有効成分の1つであるesafoxolanerは、イソオキサゾリン系（isoxazolines）と呼ばれる駆虫薬（抗寄生虫薬）のクラスに属する。イソオキサゾリン製剤は一般に広く使用され、多くのペットで安全とされる一方、筋肉の振戦、運動失調、発作などを含む神経学的有害反応との関連が報告されている。飼い主は、NexGardまたはNexGard Comboが自分のペットに適しているかどうかを判断するため、獣医師に相談すべきである。
EUAに加え、NexGardチュアブル錠は、犬および子犬におけるノミおよびマダニに関連する適応でFDA承認を受けている。NexGard COMBO外用液は、猫および子猫におけるノミ、マダニ、ならびに寄生虫（ワーム）に関連する適応でFDA承認を受けている。
NexGardおよびNexGard COMBOの申請者（スポンサー）は、ジョージア州ダルースに拠点を置く Boehringer Ingelheim Animal Health USA, Inc.である。