La FDA emite autorizaciones de uso de emergencia para productos NexGard para tratar el gusano barrenador en mascotas

La U.S. Food and Drug Administration emitió el 18 de febrero de 2026 dos autorizaciones de uso de emergencia para productos NexGard destinados a tratar la miasis por gusano barrenador del Nuevo Mundo en perros y gatos. Los productos están disponibles solo con receta y se han asociado con reacciones adversas neurológicas, como temblores musculares, ataxia y convulsiones.

La U.S. Food and Drug Administration emitió dos autorizaciones de uso de emergencia (Emergency Use Authorizations, EUAs) el 18 de febrero de 2026: una para las tabletas masticables NexGard (afoxolaner) para el tratamiento de las infestaciones por gusano barrenador del Nuevo Mundo (New World screwworm, NWS) (miasis) en perros, y la segunda para NexGard COMBO (solución tópica de esafoxolaner, eprinomectin y praziquantel) para el tratamiento de la miasis por NWS en gatos.

En el caso de NexGard, la agencia concluyó que, con base en la evidencia científica disponible, es razonable creer que NexGard puede ser eficaz en el tratamiento de la miasis por NWS en perros y cachorros, y que los beneficios conocidos y potenciales del producto superan sus riesgos conocidos y potenciales.

En el caso de NexGard COMBO, la agencia concluyó que, con base en la evidencia científica disponible, es razonable creer que NexGard COMBO puede ser eficaz en el tratamiento de la miasis por NWS en gatos y gatitos, y que los beneficios conocidos y potenciales del producto superan sus riesgos conocidos y potenciales.

Estas EUAs estarán vigentes hasta que se revoquen o hasta que el/la Secretario/a de HHS ponga fin a la declaración de que la posible emergencia de salud pública que representa NWS justifica la autorización de uso de emergencia de fármacos veterinarios para NWS.

Al 18 de febrero de 2026, NWS no se ha detectado en Estados Unidos. La mayoría de los perros y gatos en Estados Unidos tienen un riesgo bajo de NWS debido a su ubicación geográfica; sin embargo, las mascotas cerca de la frontera entre Estados Unidos y México y las mascotas que han viajado a países con casos activos de NWS tienen más probabilidades de estar expuestas a NWS.

NexGard y NexGard COMBO están disponibles únicamente con receta de un veterinario autorizado, ya que se requiere experiencia profesional para vigilar y responder a posibles reacciones adversas.

Afoxolaner, el principio activo de NexGard, y esafoxolaner, uno de los principios activos de NexGard Combo, pertenecen a una clase de fármacos antiparasitarios llamados isoxazolinas. Aunque los productos con isoxazolina se usan comúnmente y son seguros para la mayoría de las mascotas, se han asociado con reacciones adversas neurológicas, incluidos temblores musculares, ataxia y convulsiones. Los dueños de mascotas deben consultar con un veterinario para determinar si NexGard o NexGard Combo puede ser adecuado para su mascota.

Además de la EUA, las tabletas masticables NexGard están aprobadas por la FDA para indicaciones relacionadas con pulgas y garrapatas en perros y cachorros. La solución tópica NexGard COMBO está aprobada por la FDA para indicaciones relacionadas con pulgas, garrapatas y parásitos (worms) en gatos y gatitos.

NexGard y NexGard COMBO están patrocinados por Boehringer Ingelheim Animal Health USA, Inc., con sede en Duluth, Georgia.

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References

  1. New World Screwworm Emergency Use Authorization for Dogs and Cats | Boehringer Ingelheim US · www.boehringer-ingelheim.com
  2. FDA Issues Emergency Use Authorizations for Drugs to Treat New World Screwworm in ... · www.aphis.usda.gov
  3. FDA Issues Emergency Use Authorizations for Drugs to Treat New World Screwworm in ... · www.fda.gov