FDA erteilt Notfallzulassungen für NexGard-Produkte zur Behandlung von Schraubenwurm bei Haustieren

Die U.S. Food and Drug Administration erteilte am 18. Februar 2026 zwei Emergency Use Authorizations (EUAs) – eine für NexGard (afoxolaner) Kautabletten zur Behandlung von Befall mit dem New World screwworm (NWS) (Myiasis) bei Hunden und die zweite für NexGard COMBO (esafoxolaner, eprinomectin und praziquantel, topische Lösung) zur Behandlung von NWS-Myiasis bei Katzen.

Für NexGard kam die Behörde zu dem Schluss, dass es auf Grundlage der verfügbaren wissenschaftlichen Evidenz vernünftigerweise anzunehmen ist, dass NexGard bei der Behandlung von NWS-Myiasis bei Hunden und Welpen wirksam sein könnte, und dass der bekannte und potenzielle Nutzen des Produkts seine bekannten und potenziellen Risiken überwiegt.

Für NexGard COMBO kam die Behörde zu dem Schluss, dass es auf Grundlage der verfügbaren wissenschaftlichen Evidenz vernünftigerweise anzunehmen ist, dass NexGard COMBO bei der Behandlung von NWS-Myiasis bei Katzen und Kätzchen wirksam sein könnte, und dass der bekannte und potenzielle Nutzen des Produkts seine bekannten und potenziellen Risiken überwiegt.

Diese EUAs bleiben in Kraft, bis sie widerrufen werden oder der HHS Secretary die Erklärung beendet, dass die potenzielle gesundheitliche Notlage, die von NWS ausgeht, die Notfallzulassung von Tierarzneimitteln für NWS rechtfertigt.

Mit Stand vom 18. Februar 2026 wurde NWS in den Vereinigten Staaten nicht nachgewiesen. Die meisten Hunde und Katzen in den USA haben aufgrund ihrer geografischen Lage ein geringes NWS-Risiko; allerdings sind Haustiere in der Nähe der US‑mexikanischen Grenze sowie Tiere, die in Länder mit aktiven NWS-Fällen gereist sind, mit höherer Wahrscheinlichkeit NWS ausgesetzt.

NexGard und NexGard COMBO sind nur auf Rezept von einer zugelassenen Tierärztin bzw. einem zugelassenen Tierarzt erhältlich, da fachliche Expertise erforderlich ist, um potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu überwachen und darauf zu reagieren.

Afoxolaner, der Wirkstoff in NexGard, und esafoxolaner, einer der Wirkstoffe in NexGard Combo, gehören zu einer Klasse antiparasitärer Arzneimittel, den sogenannten Isoxazolinen. Obwohl Isoxazolin-Produkte häufig eingesetzt werden und für die meisten Haustiere sicher sind, wurden die Produkte mit neurologischen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, darunter Muskelzittern, Ataxie und Krampfanfälle. Tierhalterinnen und Tierhalter sollten sich an eine Tierärztin bzw. einen Tierarzt wenden, um zu klären, ob NexGard oder NexGard Combo für ihr Tier geeignet sein könnte.

Zusätzlich zur EUA sind NexGard-Kautabletten in den USA von der FDA für Indikationen im Zusammenhang mit Flöhen und Zecken bei Hunden und Welpen zugelassen. Die topische Lösung NexGard COMBO ist von der FDA für Indikationen im Zusammenhang mit Flöhen, Zecken und Würmern bei Katzen und Kätzchen zugelassen.

NexGard und NexGard COMBO werden von Boehringer Ingelheim Animal Health USA, Inc. mit Sitz in Duluth, Georgia, unterstützt.