FDA emite Autorizações de Uso Emergencial para produtos NexGard no tratamento de bicheira (screwworm) em pets

A U.S. Food and Drug Administration emitiu duas Autorizações de Uso Emergencial (EUAs) em 18 de fevereiro de 2026 – uma para os comprimidos mastigáveis NexGard (afoxolaner) para o tratamento de infestações por New World screwworm (NWS) (miíase) em cães, e a segunda para NexGard COMBO (solução tópica com esafoxolaner, eprinomectin e praziquantel) para o tratamento de miíase por NWS em gatos.

Para o NexGard, a agência concluiu que, com base nas evidências científicas disponíveis, é razoável acreditar que o NexGard possa ser eficaz no tratamento da miíase por NWS em cães e filhotes, e que os benefícios conhecidos e potenciais do produto superam seus riscos conhecidos e potenciais.

Para o NexGard COMBO, a agência concluiu que, com base nas evidências científicas disponíveis, é razoável acreditar que o NexGard COMBO possa ser eficaz no tratamento da miíase por NWS em gatos e filhotes, e que os benefícios conhecidos e potenciais do produto superam seus riscos conhecidos e potenciais.

Essas EUAs permanecerão em vigor até serem revogadas ou até que o Secretário do HHS encerre a declaração de que a potencial emergência de saúde pública apresentada pelo NWS justifica a autorização de uso emergencial de medicamentos veterinários para NWS.

Até 18 de fevereiro de 2026, o NWS não havia sido detectado nos Estados Unidos. A maioria dos cães e gatos nos EUA apresenta baixo risco de NWS devido à sua localização geográfica; no entanto, pets próximos à fronteira entre EUA e México e pets que viajaram para países com casos ativos de NWS têm maior probabilidade de exposição ao NWS.

NexGard e NexGard COMBO estão disponíveis somente mediante prescrição de um médico-veterinário habilitado, pois é necessária expertise profissional para monitorar e responder a potenciais reações adversas.

Afoxolaner, o ingrediente ativo do NexGard, e esafoxolaner, um dos ingredientes ativos do NexGard Combo, pertencem a uma classe de antiparasitários chamada isoxazolinas. Embora produtos à base de isoxazolina sejam comumente utilizados e seguros para a maioria dos pets, esses produtos têm sido associados a reações adversas neurológicas, incluindo tremores musculares, ataxia e convulsões. Os tutores devem consultar um médico-veterinário para determinar se NexGard ou NexGard Combo pode ser apropriado para seu pet.

Além da EUA, os comprimidos mastigáveis NexGard têm aprovação da FDA para indicações relacionadas a pulgas e carrapatos em cães e filhotes. A solução tópica NexGard COMBO tem aprovação da FDA para indicações relacionadas a pulgas, carrapatos e vermes em gatos e filhotes.

NexGard e NexGard COMBO têm como patrocinadora a Boehringer Ingelheim Animal Health USA, Inc., com sede em Duluth, Geórgia.