FDA, 반려동물 스크류웜 치료를 위한 NexGard 제품 긴급 사용 승인

미국 식품의약국(FDA)은 2026년 2월 18일에 두 건의 긴급 사용 승인(EUA)을 발표했습니다. 하나는 개의 신세계 스크류웜(New World screwworm, NWS) 감염증(구더기증) 치료를 위한 NexGard(afoxolaner) 츄어블정에 대한 것이며, 다른 하나는 고양이의 NWS 구더기증 치료를 위한 NexGard COMBO(esafoxolaner, eprinomectin 및 praziquantel 외용액)에 대한 것입니다.

NexGard의 경우, FDA는 가용한 과학적 근거를 바탕으로 NexGard가 개와 강아지의 NWS 구더기증 치료에 효과적일 수 있다고 믿는 것이 타당하며, 해당 제품의 알려진 잠재적 이익이 알려진 잠재적 위험보다 크다고 결론지었습니다.

NexGard COMBO의 경우에도, FDA는 가용한 과학적 근거를 바탕으로 NexGard COMBO가 고양이와 새끼 고양이의 NWS 구더기증 치료에 효과적일 수 있다고 믿는 것이 타당하며, 제품의 알려진 잠재적 이익이 알려진 잠재적 위험보다 크다고 결론지었습니다.

이러한 긴급 사용 승인은 취소되거나, NWS가 제시하는 잠재적 공중 보건 비상사태로 인해 동물용 의약품의 긴급 사용 승인이 정당하다는 선언을 보건복지부(HHS) 장관이 종료할 때까지 효력을 유지합니다.

2026년 2월 18일 현재 미국에서 NWS는 감지되지 않았습니다. 미국의 대부분의 개와 고양이는 지리적 위치로 인해 NWS 위험이 낮지만, 미국-멕시코 국경 근처의 반려동물이나 NWS가 발생 중인 국가를 여행한 반려동물은 NWS에 노출될 가능성이 더 높습니다.

NexGard 및 NexGard COMBO는 잠재적인 이상 반응을 모니터링하고 대응하기 위해 전문가의 전문 지식이 필요하므로 면허가 있는 수의사의 처방이 있어야만 구입할 수 있습니다.

NexGard의 주성분인 afoxolaner와 NexGard Combo의 주성분 중 하나인 esafoxolaner는 이속사졸린(isoxazoline)이라고 불리는 항기생충제 계열에 속합니다. 이속사졸린 제품은 흔히 사용되며 대부분의 반려동물에게 안전하지만, 근육 떨림, 운동 실조 및 발작을 포함한 신경계 이상 반응과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 반려동물 주인은 수의사와 상담하여 NexGard 또는 NexGard Combo가 자신의 반려동물에게 적합한지 결정해야 합니다.

긴급 사용 승인 외에도 NexGard 츄어블정은 개 및 강아지의 벼룩 및 진드기 관련 효능으로 FDA 승인을 받았습니다. NexGard COMBO 외용액은 고양이 및 새끼 고양이의 벼룩, 진드기 및 기생충 관련 효능으로 FDA 승인을 받았습니다.

NexGard 및 NexGard COMBO는 조지아주 덜루스(Duluth)에 본사를 둔 Boehringer Ingelheim Animal Health USA, Inc.가 공급합니다.