ALX Oncology为Evorpacept和ALX2004设定2026年数据里程碑

ALX Oncology Holdings Inc.今年将公布其两个临床项目的数据读出结果，这可能决定其治疗候选药物的未来。这家处于临床阶段的生物技术公司正在开发Evorpacept和ALX2004，其中ASPEN-09的中期数据预计将于2026年第三季度公布，而1期ALX2004试验的初步安全性更新预计将于2026年上半年发布。

Evorpacept是一种靶向CD47的研究性疗法。CD47是一种细胞表面蛋白，在实体瘤和血液肿瘤中均呈过度表达，包括急性白血病、非霍奇金淋巴瘤、结直肠癌和卵巢癌。

在ASPEN-06这项随机2期/3期多中心国际研究中，针对既往接受过HER2靶向治疗以及含氟嘧啶或铂类化疗后发生进展或进展后的HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌患者，研究在紫杉醇和Herceptin基础上加用Evorpacept和CYRAMZA。ASPEN-06试验2期部分的顶线数据于2024年7月公布，结果显示，在既往治疗过的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌患者中，总缓解率和缓解持续时间均获得了具有临床意义的改善。于2025年11月公布的更新2期数据进一步强化了这些发现，表明Evorpacept在所有疗效指标上均带来了持久的临床获益，尤其是在CD47高表达的HER2阳性胃癌患者中。

ASPEN-09是一项单臂2期研究，评估Evorpacept联合trastuzumab和化疗用于既往接受过ENHERTU治疗的HER2阳性转移性乳腺癌受试者。该研究正在入组，预计将于2026年第三季度公布中期数据。

一项评估Evorpacept联合ZIIHERA用于经过多线治疗的转移性乳腺癌患者的1b/2期临床试验于2024年公布了主要结果，显示该方案在经过多线治疗的HER2阳性乳腺癌患者中（包括接受过ENHERTU治疗者）具有令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。据该公司称，上个月公布的该试验新数据进一步支持了CD47作为疗效预测生物标志物的作用，这一点此前已在HER2阳性胃癌的ASPEN-06试验中观察到。完整的生物标志物分析已提交至即将举行的科学大会进行展示。

一项由研究者发起的2期试验评估Evorpacept联合rituximab和lenalidomide用于一线惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤，并于去年12月报告了积极数据。另一项多中心、随机、开放标签、对照、平行分组的UMBRELLA 1/2期临床研究也正在评估Evorpacept联合SARCLISA和dexamethasone用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

第二个候选药物ALX2004旨在增强抗体偶联药物对癌细胞的杀伤效果，同时将副作用维持在较低水平。一项ALX2004首次人体（first-in-human）开放标签多中心研究正在进行中，入组对象为患有晚期或转移性特定EGFR表达实体瘤的受试者。剂量递增部分正在招募既往接受过治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞状细胞癌和结直肠癌患者。

截至2025年9月30日，ALX Oncology持有6650万美元现金，并在2026年1月的一轮融资中获得了1.5亿美元总募资所得，足以支持其计划中的运营直至2028年上半年。