Faron的bexmarilimab数据获BSH接收展示;启动全新AML研究
Faron Pharmaceuticals宣布,其I/II期BEXMAB试验中bexmarilimab联合azacitidine治疗高危MDS的数据,已获BSH 2026年度科学会议接收并进行壁报展示。公司同时启动研究者发起的II期BEAM-X研究,评估该联合方案在干细胞移植后AML患者中的应用,并考虑通过40 MEUR融资支持BEXMAB项目的注册性研究。
Faron Pharmaceuticals Ltd. (HEL:FARON)(LSE:FARN)是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于通过新型免疫疗法攻克癌症。公司宣布,其I/II期BEXMAB试验的数据已获英国血液学会(BSH)第66届年度科学会议接收并将进行展示。该会议将于2026年4月19日至21日在英国利物浦举行。本试验评估bexmarilimab联合azacitidine用于治疗高危骨髓增生异常综合征(MDS)。
该摘要题为“Bexmarilimab Plus Azacitidine in Higher Risk Myelodysplastic Syndrome: Updated Results from the BEXMAB Study”,已被选为壁报展示(Poster P02.10),归入“髓系恶性肿瘤与骨髓衰竭综合征”主题。此次接收进一步巩固了Faron在重要血液学与肿瘤学会议上的持续学术存在。
尽管BSH壁报包含基于最新数据截点更新后的图表,但数据集本身此前已公开报道。入选BSH凸显了公司与MDS领域持续互动的投入,以及对BEXMAB临床进展进行透明、持续披露的承诺。
该壁报展示了获接收摘要所包含的完整数据集,基于2025年11月3日的数据截点(55例患者:21例未经治疗;34例对HMA无应答/复发)。结果支持按计划推动bexmarilimab在未经治疗的高危MDS人群进入下一开发阶段。
来自The Christie NHS Foundation Trust和University of Manchester的报告作者表示:“我们很高兴在BSH与血液学界分享BEXMAB数据。bexmarilimab与azacitidine的联合方案在未经治疗和对HMA无应答的高危MDS人群中,持续显示出良好的安全性特征和令人鼓舞的应答率。在BSH展示这些数据,为我们与期待bexmarilimab下一项HR‑MDS试验的研究者和关键意见领袖(KOL)交流提供了宝贵机会,能够交换临床见解,并帮助推动该领域的持续进步。”
此外,Faron正在启动一项由研究者发起的新II期BEAM-X研究,以评估bexmarilimab联合azacitidine用于造血干细胞移植后急性髓系白血病(AML)患者。该AML项目将受益于此前BEXMAB研究积累的经验。
BEAM-X研究将bexmarilimab的临床开发计划扩展至新的患者群体。AML患者在干细胞移植后的复发是一个重大问题,而可测量残留病灶(MRD)是复发的强预测因子。本研究旨在确定bexmarilimab与azacitidine的联合是否能够预防白血病复发。
该研究将与Nordic AML Group合作开展。这是一项开放标签、两阶段的II期研究,计划纳入24例患者。研究的主要终点为6个月时MRD阴性(即残留病灶不再可测)。公司预计首例患者将于2026年第三季度入组;第一阶段的疗效结果预计将在招募启动后约12–15个月获得。
既往关于bexmarilimab与azacitidine联合用药的安全性与耐受性结果,使本研究得以直接从II期开始。研究者发起(investigator-initiated)模式使公司能够在新适应症中收集临床证据,而无需由公司独自承担全部研究成本或运营责任。在公司自身资源主要投向BEXMAB项目注册性研究的情况下,这一点尤为关键;为此,公司正在考虑进行规模可观的40 MEUR融资以支持该注册性研究。
Bexmarilimab是Faron拥有完全权益的在研免疫治疗药物,旨在通过靶向Clever-1(免疫抑制性巨噬细胞与恶性原始细胞表面的受体)来克服对现有治疗的耐药性。通过抑制Clever-1,bexmarilimab可对肿瘤微环境进行重编程,从而激发强效的抗肿瘤免疫反应。
BEXMAB研究是一项开放标签的I/II期临床试验,旨在探究bexmarilimab联合标准治疗(SoC)在侵袭性血液系统恶性肿瘤AML与MDS中的应用。其主要目标是确定bexmarilimab与SoC(azacitidine)联合治疗的安全性与耐受性。