ALX Oncology define marcos de dados para 2026 de Evorpacept e ALX2004
A ALX Oncology tem múltiplos catalisadores previstos para 2026 envolvendo Evorpacept e ALX2004. Os dados interinos do ASPEN-09 são esperados para o 3º trimestre de 2026, enquanto uma atualização inicial de segurança do estudo de fase 1 do ALX2004 é aguardada no 1º semestre de 2026.
ALX Oncology Holdings Inc. tem divulgações de dados programadas neste ano para dois de seus programas clínicos, o que poderá determinar o futuro de seus candidatos terapêuticos. A empresa de biotecnologia em estágio clínico está desenvolvendo Evorpacept e ALX2004, com dados interinos esperados no 3º trimestre de 2026 para o ASPEN-09 e uma atualização inicial de segurança esperada no 1º semestre de 2026 para o estudo de fase 1 do ALX2004.
Evorpacept é uma terapia investigacional direcionada ao CD47. CD47 é uma proteína de superfície celular superexpressa em tumores sólidos e hematológicos, incluindo leucemia aguda, linfoma não Hodgkin, câncer colorretal e câncer de ovário.
No ASPEN-06, um estudo internacional multicêntrico randomizado de fase 2/fase 3, Evorpacept e CYRAMZA foram adicionados a paclitaxel e Herceptin para pacientes com câncer gástrico HER2-positivo ou câncer da junção gastroesofágica que progrediu durante ou após terapia prévia direcionada ao HER2 e quimioterapia contendo fluoropirimidina ou platina. Dados principais da porção de fase 2 do estudo ASPEN-06 foram relatados em julho de 2024 e demonstraram melhorias clinicamente significativas na taxa de resposta global e na duração da resposta entre pacientes com câncer gástrico avançado HER2-positivo ou câncer da junção gastroesofágica previamente tratados. Dados atualizados de fase 2 relatados em novembro de 2025 reforçaram ainda mais esses achados, indicando que Evorpacept proporcionou benefício clínico duradouro em todas as medidas de eficácia, particularmente em pacientes com câncer gástrico HER2-positivo com alta expressão de CD47.
ASPEN-09 é um estudo de fase 2, braço único, de Evorpacept em combinação com trastuzumab e quimioterapia em participantes com câncer de mama metastático HER2-positivo, previamente tratados com ENHERTU. O estudo está recrutando participantes, com dados interinos esperados no 3º trimestre de 2026.
Um ensaio clínico de fase 1b/2 de Evorpacept em combinação com ZIIHERA em pacientes com câncer de mama metastático fortemente pré-tratados apresentou resultados primários em 2024, mostrando atividade antitumoral promissora e um perfil de segurança manejável em pacientes com câncer de mama HER2-positivo fortemente pré-tratados, incluindo tratamento com ENHERTU. Novos dados desse estudo anunciados no mês passado reforçaram o CD47 como biomarcador preditivo de resposta, como observado anteriormente no estudo ASPEN-06 em câncer gástrico HER2-positivo, segundo a empresa. A análise completa de biomarcadores foi submetida para apresentação em um próximo congresso científico.
Um estudo de fase 2 patrocinado por investigador de Evorpacept com rituximab e lenalidomida no tratamento de primeira linha do linfoma não Hodgkin indolente de células B relatou dados positivos em dezembro passado. Um estudo clínico multicêntrico, randomizado, aberto, controlado, de grupos paralelos, de fase 1/2, UMBRELLA, também está avaliando Evorpacept em combinação com SARCLISA e dexametasona em pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário.
O segundo candidato a medicamento, ALX2004, foi desenvolvido para tornar os conjugados anticorpo-fármaco mais eficazes na destruição de células cancerígenas, mantendo os efeitos colaterais baixos. Está em andamento um estudo multicêntrico, aberto, de primeira administração em humanos de ALX2004 em participantes com determinados tumores sólidos avançados ou metastáticos com expressão de EGFR. A porção de escalonamento de dose está recrutando pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou metastático previamente tratado, carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço, carcinoma espinocelular de esôfago e câncer colorretal.
A ALX Oncology tinha US$ 66,5 milhões em caixa em 30 de setembro de 2025 e assegurou US$ 150 milhões em receita bruta de uma rodada de financiamento em janeiro de 2026, fornecendo capital suficiente para sustentar as operações planejadas até o primeiro semestre de 2028.