ALX Oncology, Evorpacept와 ALX2004의 2026년 데이터 이정표 제시

**ALX Oncology Holdings Inc.**는 자사의 2개 임상 프로그램에 대해 올해 데이터 판독 일정을 잡아두고 있으며, 이는 치료 후보물질의 향후 방향을 결정할 수 있다. 이 임상단계 바이오테크 기업은 Evorpacept와 ALX2004를 개발하고 있으며, ASPEN-09의 중간 데이터는 2026년 3분기에, ALX2004 1상 시험의 초기 안전성 업데이트는 2026년 상반기에 나올 것으로 예상된다.

Evorpacept는 CD47 표적 연구용 치료제다. CD47은 세포 표면 단백질로, 급성 백혈병, 비호지킨 림프종, 대장암, 난소암을 포함한 고형암 및 혈액암에서 과발현된다.

ASPEN-06은 무작위배정 2상/3상 다기관 국제 연구로, 이전 HER2 표적 치료와 fluoropyrimidine 또는 platinum 함유 화학요법 도중 또는 이후에 질환이 진행된 HER2 양성 위암 또는 위식도접합부암 환자를 대상으로 paclitaxel과 Herceptin에 Evorpacept 및 CYRAMZA를 추가했다. ASPEN-06 시험의 2상 파트 톱라인 데이터는 2024년 7월 보고됐으며, 이전 치료를 받은 HER2 양성 진행성 위암 또는 위식도접합부암 환자에서 전체 반응률과 반응 지속기간이 임상적으로 의미 있게 개선됐음을 보여줬다. 2025년 11월 보고된 업데이트된 2상 데이터는 이러한 결과를 더욱 뒷받침했으며, 특히 CD47 발현이 높은 HER2 양성 위암 환자에서 Evorpacept가 모든 유효성 지표 전반에 걸쳐 지속적인 임상적 유익성을 제공했음을 시사했다.

ASPEN-09는 이전에 ENHERTU 치료를 받은 HER2 양성 전이성 유방암 환자를 대상으로 Evorpacept를 trastuzumab 및 화학요법과 병용하는 단일군 2상 연구다. 현재 참가자 등록이 진행 중이며, 중간 데이터는 2026년 3분기에 나올 것으로 예상된다.

전이성 유방암의 다수 전처치 환자를 대상으로 Evorpacept와 ZIIHERA 병용을 평가한 1b/2상 임상시험의 주요 결과는 2024년 발표됐으며, ENHERTU 치료를 포함해 다수의 치료를 받은 HER2 양성 유방암 환자에서 유망한 항종양 활성과 관리 가능한 안전성 프로파일을 보여줬다. 회사에 따르면 지난달 발표된 이 시험의 신규 데이터는 HER2 양성 위암에서 수행된 ASPEN-06 시험에서 앞서 관찰된 바와 같이, CD47이 반응 예측 바이오마커임을 다시 뒷받침했다. 전체 바이오마커 분석은 향후 열릴 과학 학회 발표를 위해 제출된 상태다.

연구자 주도 2상 시험에서 Evorpacept를 rituximab 및 lenalidomide와 병용해 1차 치료의 저등급 B세포 비호지킨 림프종을 평가한 결과, 지난해 12월 긍정적 데이터가 보고됐다. 또한 다기관, 무작위배정, 공개표지, 대조, 평행군 UMBRELLA 1상/2상 임상연구가 재발성 또는 불응성 다발골수종 환자에서 Evorpacept와 SARCLISA 및 dexamethasone의 병용요법을 평가하고 있다.

두 번째 약물 후보인 ALX2004는 암세포를 죽이는 항체약물접합체의 효과를 높이는 동시에 부작용은 낮게 유지하도록 설계됐다. 선별된 EGFR 발현 고형암의 진행성 또는 전이성 환자를 대상으로 한 ALX2004의 최초 인체 대상, 공개표지 다기관 연구가 진행 중이다. 용량 증량 파트는 이전 치료를 받은 진행성 또는 전이성 비소세포폐암, 두경부 편평세포암, 식도 편평세포암, 대장암 환자를 등록하고 있다.

ALX Oncology는 2025년 9월 30일 기준 현금 $66.5 million을 보유하고 있었고, 2026년 1월 자금조달 라운드를 통해 총 $150 million의 자금을 확보해 2028년 상반기까지 계획된 운영을 지원할 수 있는 충분한 자본을 마련했다.