ALX Oncology fija hitos de datos para 2026 de Evorpacept y ALX2004
ALX Oncology cuenta con varios hitos previstos para 2026 en relación con Evorpacept y ALX2004. Los datos interinos de ASPEN-09 se esperan en el tercer trimestre de 2026, mientras que una actualización inicial de seguridad del ensayo de fase 1 de ALX2004 se prevé para el primer semestre de 2026.
ALX Oncology Holdings Inc. tiene programadas lecturas de datos este año para dos de sus programas clínicos, que podrían determinar el futuro de sus candidatos terapéuticos. La empresa biotecnológica en fase clínica está desarrollando Evorpacept y ALX2004, con datos interinos previstos en el tercer trimestre de 2026 para ASPEN-09 y una actualización inicial de seguridad prevista en el primer semestre de 2026 para el ensayo de fase 1 de ALX2004.
Evorpacept es una terapia en investigación dirigida a CD47. CD47 es una proteína de superficie celular que se sobreexpresa en tumores sólidos y hematológicos, entre ellos la leucemia aguda, el linfoma no Hodgkin, y los cánceres colorrectal y de ovario.
En ASPEN-06, un estudio internacional multicéntrico aleatorizado de fase 2/fase 3, se añadieron Evorpacept y CYRAMZA a paclitaxel y Herceptin para pacientes con cáncer gástrico HER2-positivo o cáncer de la unión gastroesofágica que había progresado durante o después de una terapia previa dirigida a HER2 y quimioterapia con fluoropirimidinas o con platino. Los datos principales de la parte de fase 2 del ensayo ASPEN-06 se comunicaron en julio de 2024 y demostraron mejoras clínicamente significativas en la tasa de respuesta global y la duración de la respuesta entre pacientes con cáncer gástrico avanzado HER2-positivo o cáncer de la unión gastroesofágica previamente tratados. Los datos actualizados de fase 2 comunicados en noviembre de 2025 reforzaron aún más estos hallazgos, al indicar que Evorpacept proporcionó un beneficio clínico duradero en todas las medidas de eficacia, especialmente en pacientes con cáncer gástrico HER2-positivo con alta expresión de CD47.
ASPEN-09 es un estudio de fase 2 de un solo brazo de Evorpacept en combinación con trastuzumab y quimioterapia en participantes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo, previamente tratados con ENHERTU. El estudio está reclutando participantes, con datos interinos previstos en el tercer trimestre de 2026.
Un ensayo clínico de fase 1b/2 de Evorpacept en combinación con ZIIHERA en pacientes con cáncer de mama metastásico intensamente pretratados presentó resultados primarios en 2024 que mostraron una prometedora actividad antitumoral y un perfil de seguridad manejable en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo intensamente pretratado, incluido el tratamiento con ENHERTU. Según la compañía, nuevos datos de este ensayo anunciados el mes pasado reforzaron a CD47 como biomarcador predictivo de respuesta, como ya se había observado en el ensayo ASPEN-06 en cáncer gástrico HER2-positivo. El análisis completo de biomarcadores se ha presentado para su exposición en un próximo congreso científico.
Un ensayo de fase 2 promovido por investigadores de Evorpacept con rituximab y lenalidomida en linfoma no Hodgkin indolente de células B en primera línea informó datos positivos el pasado diciembre. Un estudio clínico UMBRELLA de fase 1/2, multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado y de grupos paralelos, también está evaluando Evorpacept en combinación con SARCLISA y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.
El segundo candidato a fármaco, ALX2004, está diseñado para hacer que los conjugados anticuerpo-fármaco sean más eficaces a la hora de destruir células cancerosas, manteniendo bajos los efectos secundarios. Está en marcha un estudio multicéntrico, abierto y en humanos por primera vez de ALX2004 en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos seleccionados con expresión de EGFR. La parte de escalada de dosis está reclutando pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico previamente tratado, carcinoma escamocelular de cabeza y cuello, carcinoma escamocelular de esófago y cáncer colorrectal.
ALX Oncology tenía 66,5 millones de dólares en efectivo a fecha de 30 de septiembre de 2025, y obtuvo 150 millones de dólares en ingresos brutos de una ronda de financiación en enero de 2026, lo que proporciona capital suficiente para respaldar las operaciones previstas hasta el primer semestre de 2028.