ALX Oncology fixe des jalons de données pour 2026 concernant Evorpacept et ALX2004

ALX Oncology Holdings Inc. a prévu cette année des publications de données pour deux de ses programmes cliniques, qui pourraient déterminer l’avenir de ses candidats thérapeutiques. La société de biotechnologie au stade clinique développe Evorpacept et ALX2004, avec des données intermédiaires attendues au T3 2026 pour ASPEN-09 et une première mise à jour de sécurité attendue au S1 2026 pour l’essai de phase 1 d’ALX2004.

Evorpacept est un traitement expérimental ciblant CD47. CD47 est une protéine de surface cellulaire surexprimée dans les tumeurs solides et hématologiques, notamment la leucémie aiguë, le lymphome non hodgkinien, ainsi que les cancers colorectal et ovarien.

Dans ASPEN-06, une étude internationale multicentrique randomisée de phase 2/phase 3, Evorpacept et CYRAMZA ont été ajoutés au paclitaxel et à Herceptin chez des patients atteints d’un cancer gastrique HER2-positif ou d’un cancer de la jonction gastro-œsophagienne ayant progressé pendant ou après un traitement antérieur dirigé contre HER2 et une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine ou de platine. Les données principales de la partie phase 2 de l’essai ASPEN-06 ont été communiquées en juillet 2024 et ont montré des améliorations cliniquement significatives du taux de réponse globale et de la durée de réponse chez des patients présentant un cancer gastrique avancé HER2-positif ou un cancer de la jonction gastro-œsophagienne précédemment traités. Les données actualisées de phase 2 rapportées en novembre 2025 ont encore renforcé ces résultats, indiquant qu’Evorpacept apportait un bénéfice clinique durable sur l’ensemble des mesures d’efficacité, en particulier chez les patients atteints de cancer gastrique HER2-positif présentant une forte expression de CD47.

ASPEN-09 est une étude de phase 2 à bras unique évaluant Evorpacept en association avec le trastuzumab et une chimiothérapie chez des participants atteints d’un cancer du sein métastatique HER2-positif, précédemment traités par ENHERTU. L’étude recrute des participants, avec des données intermédiaires attendues au T3 2026.

Un essai clinique de phase 1b/2 évaluant Evorpacept en association avec ZIIHERA chez des patients atteints d’un cancer du sein métastatique lourdement prétraités a présenté des résultats principaux en 2024, montrant une activité antitumorale prometteuse et un profil de sécurité gérable chez des patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif lourdement prétraité, y compris après traitement par ENHERTU. De nouvelles données issues de cet essai annoncées le mois dernier ont confirmé CD47 comme biomarqueur prédictif de la réponse, comme cela avait déjà été observé dans l’essai ASPEN-06 dans le cancer gastrique HER2-positif, selon la société. L’analyse complète des biomarqueurs a été soumise en vue d’une présentation lors d’un prochain congrès scientifique.

Un essai de phase 2 parrainé par un investigateur évaluant Evorpacept avec le rituximab et le lenalidomide dans le lymphome non hodgkinien indolent à cellules B en première ligne a rapporté des données positives en décembre dernier. Une étude clinique multicentrique UMBRELLA de phase 1/2, randomisée, en ouvert, contrôlée, à groupes parallèles, évalue également Evorpacept en association avec SARCLISA et la dexaméthasone chez des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire.

Le deuxième candidat médicament, ALX2004, est conçu pour rendre les conjugués anticorps-médicament plus efficaces pour tuer les cellules cancéreuses tout en maintenant un faible niveau d’effets indésirables. Une étude de première administration chez l’humain, multicentrique et en ouvert, d’ALX2004 chez des participants atteints de certains tumeurs solides exprimant EGFR à un stade avancé ou métastatique est en cours. La partie d’escalade de dose recrute des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules, d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage et d’un cancer colorectal, à un stade avancé ou métastatique et déjà traités.

ALX Oncology disposait de 66,5 millions de dollars de trésorerie au 30 septembre 2025 et a obtenu 150 millions de dollars de produit brut lors d’un tour de financement en janvier 2026, fournissant suffisamment de capitaux pour soutenir les opérations prévues jusqu’au premier semestre 2028.